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奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)使用中的注意事项

发布时间:2025-07-24    点击量:

在奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)用于多发性硬化症(MS)治疗的临床研究里,出现了诸多需要警惕的警告与注意事项,涵盖输液反应、感染、进行性多灶性脑白质病(PML)、免疫球蛋白减少、恶性肿瘤、免疫介导的结肠炎等方面。一旦出现严重不良反应,需停药并在恢复后考虑减少剂量恢复治疗,或根据严重程度永久停用。
1、输液反应
输液反应症状多样,包括瘙痒、皮疹、荨麻疹等皮肤表现,支气管痉挛、咽喉刺激等呼吸道症状,以及呼吸困难、低血压等全身症状,还可能出现发热、头痛、恶心等不适。要密切观察接受治疗的患者在输注过程中及输注完成后至少一小时内的反应,同时告知患者输液反应可能在输液后24小时内发生。
为降低输注反应风险,可给予预先用药,如甲基强的松龙或等效的皮质类固醇和抗组胺药,也可考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚)。若发生危及生命的输液反应,应立即并永久停用OCREVUS,并给予适当的支持治疗;对于不太严重的反应,管理措施可能涉及暂时停止输注、降低输注速率和/或实施对症治疗。

2、感染
接受治疗的患者有出现严重细菌、病毒、寄生虫和真菌感染的报道,包括危及生命或致命的感染。在患者完成抗CD20 B细胞去除疗法期间和之后,感染风险增加,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤感染和疱疹相关感染等。因此,在治疗过程中需密切关注患者感染迹象,及时采取防控措施。
3、进行性多灶性脑白质病(PML)
PML是由JC病毒(JCV)引起的机会性病毒感染,通常发生在免疫功能低下患者中,常导致死亡或严重残疾。其典型症状多样,在几天到几周内发展,包括身体一侧渐进性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维和记忆变化等。若确诊PML,应立即停止治疗。
4、免疫球蛋白的减少
免疫球蛋白G水平降低(IgG<LLN)与严重感染率增加相关。在静脉注射治疗期间和停止治疗后,需监测定量血清免疫球蛋白水平,直至B细胞补充,尤其是反复严重感染的患者。若长期低丙种球蛋白血症需静脉注射免疫球蛋白治疗,要考虑对严重机会性或复发性严重感染患者停止OCREVUS治疗。
5、恶性肿瘤
使用奥瑞利珠单抗治疗,患者患恶性肿瘤的风险可能增加。因此,患者应遵循标准的乳腺癌筛查指南,定期进行相关检查,以便早期发现和治疗。
6、免疫介导的结肠炎
在OCREVUS治疗期间,要监测患者是否出现免疫介导性结肠炎,及时评估新出现的或持续性腹泻等胃肠道体征和症状,以便尽早诊断和治疗。
总之,在使用奥瑞利珠单抗治疗多发性硬化症时,需全面了解并密切关注这些注意事项,确保治疗安全有效。
参考资料:https://www.ocrevus.com/

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