瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)的完整用药指导及市场上市动态
发布时间:2025-07-24 点击量: 次
一、基本信息
通用名称:瑞美吉泮口崩片、Rimegepant;
商品名称多样,有乐泰可、NURTEC、Vydura。
二、适应症
1、偏头痛的急性治疗:瑞美吉泮口崩片适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。当偏头痛突然发作,给患者带来剧烈疼痛和诸多不适时,该药物可发挥快速缓解症状的作用,帮助患者减轻痛苦,恢复正常生活。
2、发作性偏头痛的预防性治疗:对于成人发作性偏头痛,瑞美吉泮口崩片能起到预防性治疗的效果。通过定期服用,可降低偏头痛的发作频率和严重程度,提高患者的生活质量,减少偏头痛对日常工作、学习和生活的干扰。
三、用法用量
1、推荐剂量
偏头痛急性治疗:推荐剂量为75毫克,患者可根据需要口服。但需注意,24小时内的最大剂量为75毫克,且在30天内使用超过18剂的安全性尚未确定,应严格遵循医嘱用药。
发作性偏头痛预防性治疗:推荐剂量为75毫克,每隔一天口服一次,以维持药物在体内的有效浓度,达到预防偏头痛发作的目的。
2、药物相互作用
强效或中度CYP3A4抑制剂:避免同时服用瑞美吉泮口崩片和CYP3A4强抑制剂。与CYP3A4中度抑制剂同时服用时,48小时内应避免再服另一剂瑞美吉泮口崩片,以免影响药物代谢,增加不良反应发生风险。
强或中等CYP3A诱导剂:不可将瑞美吉泮口崩片与CYP3A的强或中等诱导剂同时给药,否则可能导致瑞美吉泮口崩片疗效丧失,无法有效治疗或预防偏头痛。
有效的P - gp抑制剂:与强效P - gp抑制剂同时服用时,48小时内不宜再次服用瑞美吉泮口崩片,防止药物在体内蓄积,引发严重不良反应。

在瑞美吉泮口崩片的临床研究中,最常见的副作用是恶心。此外,还可能出现包括呼吸困难和严重皮疹在内的超敏反应(过敏反应),一旦出现过敏症状,应立即停药并就医。
五、供应和储存
瑞美吉泮口崩片可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下,允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间,应将药品放置在儿童不能接触到的地方,确保药品质量稳定。
六、禁忌
瑞美吉泮口崩片禁用于有对Rimegepant、NURTEC或其任何成分过敏反应史的患者,尤其是出现了迟发性严重过敏反应的患者,使用该药物可能会引发严重的过敏危机,危及生命。
七、作用机制
一种称为降钙素基因相关肽(CGRP)的化学信使在偏头痛的发展中起着关键作用。Rimegepant作为一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,能够附着在CGRP的受体(靶标)上,阻止CGRP与其结合,从而发挥治疗偏头痛以及预防偏头痛发生的作用。
八、上市情况
1、原研药
美国:2020年2月27日批准上市,商品名为Nurtec,为美国偏头痛患者提供了新的治疗选择。
欧盟:2022年4月25日批准上市,商品名为Vydura,进一步扩大了该药物的市场覆盖范围。
中国:2024年1月23日批准上市,商品名为乐泰可,让中国偏头痛患者也能受益于这一创新药物。
2、仿制药:目前尚无瑞美吉泮口崩片的仿制药上市,原研药在市场上占据主导地位。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Rimegepant