匹妥布替尼(商品名:捷帕力/Jaypirca)使用全面指南
发布时间:2025-08-06 点击量: 次
匹妥布替尼,商品名捷帕力(中国)或Jaypirca(欧美),是一种创新的非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由礼来公司研发,并于2024年10月在中国获批上市。该药物为既往接受过至少两种系统性治疗(包括共价BTK抑制剂)的复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者提供了新的治疗选择。此外,匹妥布替尼也被批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成人患者,且至少接受过两种先前的治疗方案,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。以下是对匹妥布替尼使用的全面指南。
匹妥布替尼通过非共价结合方式作用于BTK蛋白的ATP结合位点,并与水分子形成氢键网络,这一独特机制使其能够克服前两代药物因C481突变导致的耐药性问题,同时有效抑制野生型和突变型BTK活性。这一创新特性使得匹妥布替尼在临床试验中展现出了显著的疗效,其客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)均达到了较高水平。

对于肾功能不全的患者,匹妥布替尼的剂量调整需根据肾小球滤过率(eGFR)进行。严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/min)的患者,如果当前剂量为200mg每日一次,则将剂量减少至100mg每日一次,否则将剂量减少50mg;若当前剂量为50毫克,则停止使用。轻中度肾功能损害(eGFR ≥30 mL/min)的患者无需调整剂量。此外,在使用匹妥布替尼期间,患者应避免与强CYP3A抑制剂同时使用,若不可避免,则需调整匹妥布替尼的剂量。与CYP3A诱导剂同时使用时,也需根据具体情况调整剂量。
匹妥布替尼在使用过程中可能出现一些不良反应,患者需密切关注自身身体状况。常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难等。血液系统方面,可能出现中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少等情况。感染相关的不良反应也较为常见,包括肺炎等。此外,患者还需警惕严重不良反应的发生,如严重出血以及血细胞减少等。一旦出现任何不适症状,患者应立即就医并告知医生正在使用匹妥布替尼。
在使用匹妥布替尼前,患者应进行全面的身体检查,评估感染风险、心电图以及血液学指标等。治疗期间,患者应每周监测全血细胞计数,并定期检查心脏功能,特别是对于有房颤病史的患者。此外,患者还需注意药物间的相互作用,避免与可能增加不良反应风险的药物同时使用。
综上所述,匹妥布替尼作为一种创新的非共价BTK抑制剂,为复发/难治性MCL和CLL/SLL患者提供了新的治疗选择。在使用匹妥布替尼时,患者应遵循医生的指导,了解药物的适应症、用法用量以及注意事项,并密切关注自身身体状况,以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB17472