维恩妥尤单抗（备思复）相关的临床试验研究情况
发布时间：2025-09-05 点击量： 次
维恩妥尤单抗（Padcev，商品名备思复）是一种针对Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），目前主要用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。Nectin-4是一种细胞黏附分子，在多种肿瘤组织中表达显著增加，特别是在尿路上皮癌患者中普遍存在。维恩妥尤单抗通过靶向Nectin-4，并将单克隆抗体与细胞毒药物有效结合，实现了精准输送与细胞杀伤的双重作用，在多个临床试验中显示了治疗前景。
在临床研究中，维恩妥尤单抗的主要应用方向包括单药治疗以及与免疫检查点抑制剂的联合治疗。在单药治疗方面，EV-201试验是其关键的临床研究之一，该研究针对既往接受过含铂化疗以及PD-1或PD-L1抑制剂治疗后仍然进展的转移性尿路上皮癌患者。研究结果显示，维恩妥尤单抗在这类预后极差的患者群体中仍然能够带来客观缓解率的提升，并延长部分患者的生存期。这为已失去标准治疗选择的患者提供了一种新的可行方案。
在联合治疗方面，EV-103试验为维恩妥尤单抗的临床应用拓展提供了重要依据。这项研究评估了维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗的联合方案在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效，特别是针对不适合顺铂治疗的患者。研究结果显示，该联合方案带来了较高的客观缓解率和持久的缓解时间，部分患者甚至获得了完全缓解。这一结果凸显了ADC药物与免疫检查点抑制剂之间可能存在的协同效应，为尿路上皮癌的一线治疗提供了新的可能性。基于此，美国FDA在2023年批准维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗用于不适合顺铂治疗的转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。
安全性方面，临床试验显示维恩妥尤单抗的不良反应与其作用机制相关，常见副作用包括皮疹、周围神经病变、高血糖以及血液学毒性。虽然部分患者出现较严重的不良事件，但整体耐受性在可控范围内，通过剂量调整和支持治疗可以降低相关风险。医生在使用过程中需要密切监测患者的临床表现，并及时干预以确保治疗顺利进行。
综上所述，维恩妥尤单抗（Padcev）作为一种Nectin-4靶向ADC，在多项临床试验中展现了明确的抗肿瘤活性和临床获益。无论是在既往多线治疗失败后的患者群体，还是在一线联合免疫治疗方案中，它都表现出潜在价值。随着研究的深入和适应症的扩展，维恩妥尤单抗有望进一步改善尿路上皮癌患者的治疗格局，并为临床提供更为多样化的治疗选择。
参考资料：https://www.padcev.com/
