特立妥单抗（泰立珂）是由哪一家制药公司生产
发布时间：2025-09-10 点击量： 次
特立妥单抗（商品名：泰立珂/TECVAYLI，通用名：Teclistamab）作为全球首个获批用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的双特异性抗体药物，其研发与生产凝聚了跨国制药企业的技术积淀。该药物由强生公司旗下杨森制药公司主导开发，并于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少四种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的RRMM成人患者。
强生公司作为全球医疗健康领域的领军企业，其杨森制药部门在血液肿瘤治疗领域具有深厚的技术积累。特立妥单抗的研发基于对多发性骨髓瘤病理机制的深入理解——该疾病源于骨髓中浆细胞的恶性增殖，导致正常造血功能受抑。杨森团队通过创新设计双特异性抗体结构，使药物能够同时结合T细胞表面的CD3受体和骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA），从而将免疫细胞精准导向肿瘤病灶，激活T细胞杀伤功能。
临床研究数据显示，特立妥单抗在MajesTEC-1试验中展现出显著疗效：接受治疗的患者总缓解率（ORR）达61.8%，其中28.2%达到完全缓解或更好缓解。这些数据印证了强生公司在药物研发与生产环节的精准把控。
总之，特立妥单抗由强生公司旗下杨森制药公司研发生产，其创新性的双特异性抗体设计、规范化的生产工艺以及扎实的临床证据，共同构成了该药物在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中的核心价值。
参考资料：https://www.tecvayli.com/
