佐妥昔单抗(威络益)是哪个公司研发生产的,厂家可靠性如何
发布时间:2025-09-24 点击量: 次
佐妥昔单抗(zolbetuximab-clzb,威络益)是由Astellas Pharma US, Inc.研发并生产的一款抗癌药物。该药物用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。其作用机制是通过与肿瘤细胞上的Claudin 18.2(CLDN18.2)蛋白结合,激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC),进而诱导癌细胞死亡,从而达到治疗效果。
Astellas Pharma US, Inc.作为一家国际知名的制药公司,其在全球范围内的研发和生产体系具有较高的信誉和可靠性。该公司在肿瘤学领域拥有多项创新药物的研发经验,致力于开发能够满足未满足医疗需求的药物。Astellas的药物研发团队在肿瘤治疗中采用先进的生物技术和临床试验策略,其药品的质量标准和生产流程符合严格的国际要求,确保了药物的有效性与安全性。

Astellas Pharma的药物生产和质量控制体系严格遵循全球药品注册和质量管理标准。公司在多个国家和地区的药品生产工厂都取得了国际认证,并严格执行GMP(药品生产质量管理规范)标准,保证了药品的生产和质量安全。药品的研发和生产过程中,Astellas还与全球多家临床试验机构和医学研究单位合作,以确保其产品能够满足全球不同市场和患者的需求。
总之,威络益作为Astellas Pharma US, Inc.研发的一款创新药物,其生产和质量得到了严格保障。该药物的临床效果和研发背景使其成为胃癌治疗领域中具有潜力的药物之一,能够为患者提供新的治疗选择。在药物的生产、质量控制及临床应用等方面,Astellas Pharma展现了其作为全球领先制药公司的一贯标准和可靠性。
参考资料:https://www.astellas.com/en/news/29401