氘可来昔替尼(德卡伐替尼)中文版说明书核心要点解读
发布时间:2025-10-15 点击量: 次
适应症:
本品主要用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者,适用于需要接受全身治疗或光疗的个体。银屑病是一种慢性免疫介导的皮肤疾病,其特征为皮肤出现红斑、鳞屑和瘙痒。
作用机制:
氘可来昔替尼是一种口服酪氨酸激酶2(TYK2)选择性抑制剂。TYK2属于Janus激酶(JAK)家族的成员之一,在免疫信号通路中起关键作用。银屑病的病理机制与IL-23/IL-12介导的免疫反应密切相关,而TYK2参与了IL-23、IL-12和Type I干扰素信号传导。通过选择性抑制TYK2,氘可来昔替尼能够减少炎症细胞因子的表达,调节异常免疫反应,从而改善银屑病患者的皮肤症状。与非选择性JAK抑制剂相比,氘可来昔替尼在抑制免疫反应的同时对JAK1、JAK2和JAK3的影响较小,因此在理论上可以降低血液学及感染相关不良反应的发生风险
用药方法:
氘可来昔替尼为口服药物,推荐剂量为每次6毫克,每日1次,可与食物同服或空腹服用,服用方便,适合长期维持治疗。
副作用:
氘可来昔替尼总体耐受性较好,但可能出现以下常见副作用:
上呼吸道感染:如感冒、咽炎,通常为轻中度,可自行缓解;
头痛、疲劳:多为轻度,不影响日常生活;

血脂和血压变化:少数患者可能出现血脂升高或血压轻度升高,需要定期监测;
皮肤反应:如皮疹、瘙痒,但严重者少见。
需要注意的是,氘可来昔替尼虽选择性抑制TYK2,但仍可能增加感染风险,特别是病毒性或真菌性感染。因此,出现持续发热或感染症状时,应及时就医。
警告及注意事项:
肝功能异常:重度肝损伤患者禁用;使用本药期间应定期监测肝酶及胆红素水平。
感染风险:免疫功能受抑制的患者可能出现感染,使用前应排查活动性结核、肝炎或其他严重感染。
合并用药:与其他免疫抑制药物合用可能增加感染风险或导致血液学异常,应谨慎联合使用。
药物过敏:对氘可来昔替尼或辅料过敏者禁用。
药物相互作用:
强效CYP抑制剂:可能导致药物血药浓度升高,如酮康唑、克拉霉素;
强效CYP诱导剂:可能降低药物血药浓度,如利福平、卡马西平;
其他免疫抑制药:合用可能增加感染风险。
特殊人群用药:
孕妇及哺乳期女性请谨慎用药
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB16650