吡托布鲁替尼/匹妥布替尼(捷帕力)药品详细说明书核心要点有哪些
发布时间：2025-10-24 点击量： 次
适应症：
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）用于治疗以下疾病：
复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）：适用于已经接受至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后的复发或难治性成人患者。该适应症获得加速批准，未来的批准可能取决于确认性试验的临床益处验证。
复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：适用于已经接受至少两种治疗（包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂）后的复发或难治性成人患者。
作用机制：
吡托布鲁替尼属于布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。通过抑制BTK的活性，吡托布鲁替尼能够干扰B细胞受体（BCR）信号通路，从而抑制B细胞的激活、增殖、存活和转移。此机制特别适用于治疗B细胞相关恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。
用药方法：
成人患者的推荐剂量为200毫克（mg），每日一次，口服给药。
严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29毫升/分钟）剂量应减少至200毫克，每日一次。轻度（60-89毫升/分钟）或中度（30-59毫升/分钟）肾功能损害无需调整剂量，但应密切监测肾功能指标。
对于出现3级或更高级别非血液学毒性的患者，应中断治疗，并在患者恢复后进行剂量调整。剂量调整方案如下：
首次毒性恢复后：继续治疗，每日200毫克。
第二次毒性恢复后：减量至每日100毫克。
第三次毒性恢复后：减量至每日50毫克。
第四次毒性发生后：停止治疗。
副作用：
血液学不良反应：如中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
非血液学副作用：如皮疹、疲劳、肝酶升高、感染等。
对于严重的非血液学副作用，可能需要中断治疗，直到毒性降至可接受水平。
警告及注意事项：
感染风险：患者在使用吡托布鲁替尼期间可能面临较高的感染风险，包括细菌、病毒、真菌感染等。使用过程中应密切监测感染症状，并及时治疗。
出血风险：作为一种BTK抑制剂，吡托布鲁替尼可能增加出血风险，尤其是在合并使用抗凝药物时。
肝功能监测：使用过程中需要定期检查肝功能，特别是对于有肝功能不全的患者。
心血管事件：在使用时应警惕心血管事件，如心律不齐和高血压等。
药物相互作用：
吡托布鲁替尼的代谢主要依赖于CYP3A酶，因此与CYP3A抑制剂或诱导剂合用时，可能会影响其血药浓度：
CYP3A抑制剂（如某些抗真菌药物、抗病毒药物、某些抗生素等）可能导致吡托布鲁替尼浓度升高，增加不良反应的风险。
CYP3A诱导剂（如某些抗癫痫药物、抗结核药物等）可能导致吡托布鲁替尼浓度降低，从而降低药效。
特殊人群用药：
孕妇与哺乳期妇女请慎用。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472
