奎扎替尼（Quizartinib）治疗新诊断FLT3‑ITD阳性AML的疗效分析与中国上市现状
发布时间：2025-11-10 点击量： 次
奎扎替尼（Quizartinib）是一种口服FLT3抑制剂，专门用于新诊断的FLT3内部串联重复（ITD）阳性成人急性髓系白血病（AML）患者。其适应症明确：与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合进行诱导和巩固治疗，并在巩固化疗后继续作为维持单药治疗。
在国际上，奎扎替尼已获得美国FDA批准，并在部分欧洲和日本地区获批或正在审批中。QuANTUM‑First临床试验显示，奎扎替尼联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导治疗以及标准阿糖胞苷巩固治疗，并在巩固治疗后继续作为单药治疗，与单纯化疗相比，可显著提高新诊断的 FLT3-ITD 阳性急性髓系白血病成年患者的总生存期，且具有临床意义。
未来，奎扎替尼在中国的上市仍需经过国家药品监督管理局（NMPA）审批。上市后，患者需要配合准确的FLT3‑ITD检测，以确认是否符合适应症。同时，药物价格、医保纳入情况和供应渠道将成为患者和家属关注的重点。了解这些信息有助于患者合理规划治疗方案，评估等待上市的可行性。
总体来看，奎扎替尼在国际上已显示出显著疗效，是针对FLT3‑ITD阳性新诊断AML成人患者的重要选择。但在中国，药物仍处于未上市状态。患者在关注疗效的同时，应关注临床试验机会及未来上市进展，以便在合适时机获得最佳治疗方案。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874
