阿达格拉西布说明书，适应症，用法用量，副作用
发布时间：2024-09-05 点击量： 次
适应症：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿达格拉西布作为治疗选择，针对以下两类成年患者群体：其一，那些非小细胞肺癌（NSCLC）已扩散或无法手术，并且经过FDA认可的检测确认为KRAS G12C突变阳性的患者。这些患者在接受阿达格拉西布治疗前，必须已经至少尝试过一种全身性治疗手段。在此类病症中，阿达格拉西布将作为单一治疗药物使用。其二，对于转移性结直肠癌（CRC）患者，其病情同样已扩散或无法经手术切除，且经FDA批准的检测方法确认存在KRAS G12C突变，阿达格拉西布将与西妥昔单抗联合使用进行治疗。这些患者在采用此联合疗法前，必须已经历过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案。
用法用量：阿达格拉西布以口服胶囊形式提供。根据血浆或肿瘤标本中是否存在 KRAS G12C 突变来选择患者进行治疗。如果血浆样本中未检测到突变，则测试肿瘤组织。
如果服用阿达格拉西布后出现呕吐，请勿额外服用。在下一个预定时间恢复给药。如果无意中漏服一剂，并且距预期服药时间超过 4 小时，则应跳过该服药。在下一个预定时间恢复给药。
副作用：阿达格拉西布NCSLC 单药使用：最常见的不良反应（≥ 25%）是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降。最常见（≥2%）的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、低钾血症、低钠血症、脂肪酶增加、白细胞减少、中性粒细胞减少和碱性磷酸酶增加。
阿达格拉西布与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌：最常见的不良反应（≥25%）为皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血和咳嗽。最常见（≥2%）的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、钾减少、镁减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、白蛋白减少和丙氨酸转氨酶增加。
储存：储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。药片装在儿童安全容器中。容器内装有干燥剂，以保持药品干燥。打开容器后请勿取出干燥剂。请勿食用或吞咽干燥剂。
