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阿达格拉西布药物是否已被纳入国家医保报销目录?

发布时间:2025-05-07    点击量:

阿达格拉西布(Adagrasib,商品名Krazati)作为一种针对KRAS G12C突变的高选择性靶向药物,在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域展现了显著潜力,但截至2025年5月,其在国内尚未完成上市审批流程,也未纳入医保体系。
阿达格拉西布通过不可逆结合KRAS G12C突变蛋白,阻断其致癌信号通路,实现精准抗癌。该药物在美国已于2022年12月获批上市,用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者。临床试验数据显示,其客观缓解率(ORR)达43%,中位无进展生存期(PFS)为6.5个月,疗效显著。然而,国内因临床试验进度差异,截至2025年2月,该药物仍处于上市申请阶段,尚未正式进入临床应用。

国内未上市的核心原因在于药物注册审批流程的复杂性。临床试验需覆盖多中心、大样本患者,并完成长期随访以验证安全性与有效性。此外,KRAS突变靶向药物研发难度高,阿达格拉西布需通过国家药品监督管理局(NMPA)严格审查,包括药效学、毒理学及临床数据评估。目前,国内患者无法通过正规渠道获取该药物,需依赖海外就医或特殊渠道。
未上市状态下,患者可能通过海外代购、跨境电商平台或临床试验入组获取药物。然而,这海外代购药品可能缺乏合法资质,运输过程中易因温度、湿度变化导致药效受损;跨境电商平台虽提供便利,但药品来源难以追溯;临床试验入组需满足严格条件,且名额有限。建议患者优先选择国内已上市的替代药物,如索托拉西布(Sotorasib),其疗效与安全性已获验证。
参考链接:https://www.krazati.com/
 

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