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阿达格拉西布(Adagrasib)中国上市有进展吗?

发布时间:2026-02-13    点击量:

阿达格拉西布是一种针对 KRAS G12C 突变的靶向抑制剂,用于治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者。在中国大陆,截至目前,阿达格拉西布尚未获批上市,患者无法通过正规渠道获得该药物,也不在医保报销范围内。这意味着国内 KRAS G12C 突变型患者若想使用阿达格拉西布,需要依赖海外渠道或参与临床试验。
一、国内上市现状
截至 2026 年,阿达格拉西布尚未进入国家药品监督管理局(NMPA)的批准名单。国内患者和医疗机构只能关注药物的临床试验信息或海外上市动态,但无法通过国内正规途径使用。国内尚缺乏针对阿达格拉西布的上市审批数据和本土临床研究结果,这也是其尚未获批的重要原因。

二、购买途径
由于未获批上市,阿达格拉西布在国内没有正规采购和销售渠道。患者若希望使用该药物,只能通过参与临床试验或海外购药等方式获得。目前在美国,原研版药物价格通常较高,每盒可能达到十几万元人民币左右。老挝卢修斯仿制版本价格相对低一些,每盒约为三千多元。患者请按需求自行选择,但务必确保正品,请通过正规且具有资质的渠道购买。
三、未来上市可能性
尽管目前尚未上市,但阿达格拉西布仍处于国内关注的靶向药物范围内。未来若完成本土临床试验并提交 NMPA 审评,有可能进入正式上市程序。不过目前仍没有明确时间表,国内患者只能等待官方批准或通过其他方式参与临床研究。
总之,截至 2026 年,阿达格拉西布在国内没有上市,患者无法通过正规渠道获得,临床使用受到限制。国内尚未有上市时间表,未来能否引入还需依赖官方审批及本土临床数据支持。
关键词:阿达格拉西布, Adagrasib, KRAS G12C, 非小细胞肺癌, 结直肠癌, 国内上市, NMPA, 靶向治疗
参考资料:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0b8bf078-34c2-4f45-9012-38a8ac082b01
 
 

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