德拉马尼(德尔巴)片的详细官方说明书内容介绍
发布时间：2025-08-22 点击量： 次
德拉马尼（Delamanid，商品名德尔巴/DELTYBA）是一种创新的抗结核药物，专为治疗耐多药结核病（MDR-TB）设计。该药物适用于成人、青少年、儿童以及体重至少10公斤的婴儿，特别是当这些患者因耐药性或耐受性原因无法组成有效的治疗方案时。德拉马尼的使用应遵循官方指南中关于抗菌剂使用的建议，以确保最佳疗效和安全性。
德拉马尼的主要作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成，从而阻断结核分枝杆菌的生长。这一独特的作用机制使得德拉马尼成为治疗耐多药结核病的重要选择。
在用法用量方面，德拉马尼的推荐剂量因患者年龄和体重而异。对于成人，推荐剂量为每次100毫克，每天两次，持续24周。对于青少年和儿童，剂量需根据体重调整。体重在30至50公斤之间的患者，建议剂量为每次50毫克，每天两次，同样持续24周。体重超过50公斤的青少年和儿童，则建议采用成人剂量。值得注意的是，24周的治疗结束后，患者应继续采用适当的联合方案进行治疗，治疗期应遵循世卫组织的相关指南。此外，为了确保用药的依从性和疗效，建议通过直接观察疗法（DOT）施用德拉马尼。
德拉马尼的使用还需注意一些特殊事项。例如，对于存在严重肝功能异常、心律失常、电解质失衡等健康问题的患者，使用德拉马尼时需谨慎评估风险。同时，德拉马尼与某些药物可能存在相互作用，如强效CYP3A诱导剂（如卡马西平、利福平等），这些药物可能会降低德拉马尼的血药浓度，从而影响疗效。因此，在使用德拉马尼时，患者应详细告知医生自己的用药史和健康状况，以便医生做出合理的用药决策。
综上所述，德拉马尼作为一种创新的抗结核药物，为耐多药结核病的治疗提供了新的选择。然而，在使用过程中，患者应遵循医生的指导，注意用药剂量和用法，并密切关注可能出现的副作用。同时，对于存在特殊健康状况的患者，使用德拉马尼时需谨慎评估风险，以确保用药的安全性和有效性。
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba
