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生产德拉马尼(Delamanid)片的厂家是谁

发布时间:2025-09-04    点击量:

德拉马尼(Delamanid),作为一种创新型的抗结核药物,自其问世以来,便在治疗耐多药结核病(MDR-TB)领域发挥了重要作用。那么,这种具有显著疗效的药物究竟是由哪家厂家生产的呢?本文将对此进行详细介绍。
德拉马尼由日本大冢制药有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)研发并生产。大冢制药是一家历史悠久、实力雄厚的制药企业,总部位于日本,长期以来专注于药物研发与生产,特别是在传染病治疗领域积累了丰富的经验。德拉马尼作为大冢制药在结核病治疗领域的一项重要成果,于2014年获得了欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准上市,随后又在多个国家和地区获得批准,用于治疗对多种抗结核药物产生耐药性的患者。

德拉马尼的作用机制独特,它主要通过抑制结核分枝杆菌(MTB)细胞壁甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成,干扰MTB细胞壁代谢,进而抑制抗耐药菌株活性。这种新型的作用机制使得德拉马尼在治疗耐多药结核病方面具有显著优势,为那些对传统治疗方案无效的患者提供了新的治疗选择。
在中国,德拉马尼也已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并纳入医保药品报销名录。然而,由于其特殊性和专业性,德拉马尼目前并未在普通药店广泛销售,而是需要通过特定的医疗机构或项目才能获得。此外,为了确保患者的用药安全,使用德拉马尼前需要严格排查禁忌证及相对禁忌证,并在用药过程中进行严密监测。
综上所述,德拉马尼片由日本大冢制药有限公司生产,是一种具有独特作用机制、疗效显著的创新型抗结核药物。它在治疗耐多药结核病方面发挥着重要作用,为众多患者带来了新的治疗希望。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba
 

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