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服用德拉马尼(德尔巴,Deltyba)时需要注意的安全事项和禁忌

发布时间:2025-09-11    点击量:

德拉马尼(Delamanid,商品名德尔巴,英文商品名Deltyba)是一种用于治疗肺部耐多药结核病(MDR-TB)的口服药物。其作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成,从而抑制细菌的生长。德拉马尼可适用于成人、青少年、儿童以及体重至少10公斤的婴儿,当由于耐药性或对药物不耐受而无法组成完整有效的治疗方案时,医生可将其纳入治疗组合。由于耐多药结核治疗周期长、药物种类多,使用德拉马尼时必须考虑官方指南,以确保合理性和安全性。
在安全事项方面,首先需要关注心脏电活动的影响。德拉马尼可能导致QT间期延长,这是一种心电图上的表现,若不加以监测,可能会引发严重心律失常。因此,服药前和治疗过程中应定期进行心电图检查,尤其是当患者同时合并使用其他可能影响心脏节律的药物时,更需谨慎。其次是肝功能问题,德拉马尼在肝脏代谢,如果患者存在明显的肝功能损害,药物在体内清除可能减慢,从而增加不良反应风险。因此,建议患者在治疗前进行肝功能评估,使用期间也要定期监测肝功能指标。

在禁忌方面,已知对德拉马尼或药物成分过敏的患者不应使用。此外,严重肝功能障碍的患者在没有充分评估风险和获益的情况下不建议使用。对于孕妇和哺乳期女性,目前相关安全性数据有限,因此除非临床确实需要且医生认为收益大于风险,否则不推荐使用。儿童虽可在体重达到10公斤后服用,但仍需在专业医生的严格指导下,根据体重调整剂量,避免因剂量不当造成毒副反应。
同时,患者在服药期间要避免随意停药或自行调整剂量,因为这不仅可能导致治疗失败,还可能进一步诱发耐药。德拉马尼必须与其他抗结核药物联合使用,不能作为单药长期治疗,否则效果有限并容易产生耐药菌株。饮食方面,建议与食物同服以帮助药物吸收,但要避免与含酒精的饮品同用,以免加重肝脏负担。若在用药过程中出现心悸、头晕、黄疸、明显乏力等不适症状,应立即告知医生,及时评估是否需要调整或停用药物。
总体而言,德拉马尼在耐多药结核的治疗中具有重要作用,但由于存在潜在的心脏和肝脏安全隐患,必须在医生指导下规范使用。合理监测、严格遵循指南、注意禁忌和不良反应,是确保疗效和安全的关键。总之,德拉马尼的使用应当充分权衡风险与获益,只有在科学的管理和监控下,才能最大程度发挥其治疗价值。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba

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