Litfulo（利特昔替尼）被批准用于成人和青少年的重度斑秃
发布时间：2023-07-26 点击量： 次
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Litfulo(利特昔替尼)用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。利特昔替尼是一种口服共价激酶抑制剂，对Janus激酶3 (JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶成员具有高度选择性。该批准基于2b/3期ALLEGRO试验的数据，该研究招募了718名12岁及以上的斑秃患者(≥50%头皮脱发)，包括全秃和普秃。
与安慰剂相比，在接受24周治疗后，接受每天一次50毫克利特昔替尼(利特昔替尼的推荐剂量)的患者中，有更大比例的患者出现20%或更少的头皮脱发(绝对SALT分≤20)(23%比1.6%；与安慰剂的差异为21.4 [95%可信区间为13.4-29.5])。青少年和成人患者的疗效一致。此外，13.4%接受50毫克利特昔替尼治疗的患者在6个月后出现10%或更少的头皮脱发(SALT≤10)，而安慰剂组为1.5%(与安慰剂组的差异为11.9 [95% CI为5.4-18.3])。据了解，患者使用利特昔替尼治疗一年花费大概在四五万美元左右，具体信息还需咨询药房。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
