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FDA批准辉瑞公司新药利特昔替尼(Litfulo)首次治疗青少年脱发

发布时间:2023-07-26    点击量:

美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞公司的Litfulo (ritlecitinib,利特昔替尼)用于治疗12岁以下严重斑秃患者。这使它成为年轻人治疗斑秃的第一种方法,也是治疗方案有限的成年人的另一种选择。FDA的批准是基于辉瑞公司在脱发研究中收集的数据。

其中一项研究是全球IIb/III期ALLEGRO研究,共有718名头皮脱发50%或以上的患者参与。研究发现,接受利特昔替尼治疗的患者中,23%的患者在6个月后头皮头发覆盖率达到80%或以上,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为1.6%。
实验和临床证据表明斑秃是由对毛囊的自身免疫攻击引起的。为了对抗这种情况,利特昔替尼作为一种免疫抑制剂,抑制调节T细胞产生的JAK3酶,防止毛囊受到攻击。像利特昔替尼这样的JAK抑制剂的兴起为治疗这个经常被忽视的领域开辟了新的途径。虽然这些抑制剂可用于关节炎、皮炎甚至Covid-19等一系列疾病,但尚未批准用于治疗AA。
辉瑞还在寻求在欧盟、美国、中国和日本批准利特昔替尼。欧洲药品管理局(EMA)已经接受了辉瑞的上市许可申请(MAA),辉瑞预计将在今年晚些时候做出决定。据悉,利特昔替尼一年花费大概在四五万美元左右,具体信息还需咨询药房。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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