利特昔替尼药品说明书核心内容有哪些？
发布时间：2025-05-14 点击量： 次
适应症：
利特昔替尼是一种口服激酶抑制剂，其适应症主要为12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。作用机制：
利特昔替尼是一种口服的双重激酶抑制剂，主要靶向JAK3（Janus激酶3）和TEC激酶家族。其作用机制是通过阻断炎症信号通路关键蛋白的活性，抑制自身免疫反应，从而治疗与免疫系统过度激活相关的疾病。它可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性，抑制免疫系统杀伤毛囊细胞，促进头发再生，改善斑秃症状。此外，在治疗白癜风的Ⅱ期临床中，它也能减少参与白癜风发病机制的异常细胞因子和T细胞信号传导，持续治疗有助于患者皮损复色。
用药方法：
每日50mg，口服，每天一次
副作用：
皮肤系统：可能出现痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹等。患者使用药物期间应密切观察皮肤情况，若出现瘙痒、红斑等不适症状，可尝试使用温和的皮肤护理产品，避免暴露于刺激性环境中，若症状持续或加剧，应及时向医生报告。
消化系统：部分患者服用后可能出现恶心、腹泻、消化不良等胃肠道不适。用药期间应保持充足水分摄入，选择清淡、易消化的食物，避免食用辛辣和油腻食物。若腹泻严重，可在医生指导下用药治疗；若出现腹痛等严重症状，应立即停止用药并咨询医生。
血液及生化指标异常：可能出现血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低等情况。医生可能会要求进行进一步检查以确定原因，并采取相应治疗措施。
其他：利特昔替尼可能影响免疫系统，增加感染风险，患者应尽量避免接触感染源，保持良好个人卫生习惯，如出现发热、咳嗽等感染症状，应及时就医治疗。此外，该药还可能引发严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓栓塞事件、超敏反应等严重副作用，使用过程中需严格遵循医嘱，定期进行相关检查，密切监测身体状况。
警告及注意事项：
临床试验中有肺栓塞和视网膜动脉阻塞等报告，患者应密切关注身体状况，如出现血栓形成迹象或症状，立即就医。
若出现皮疹、呼吸困难等严重过敏反应体征和症状，应立即停药并就医。
用药期间和前不久不建议接种活疫苗，接种其他疫苗前应咨询医生。
药物相互作用：
利特昔替尼与某些药物存在相互作用。它是CYP1A2和CYP3A抑制剂，不推荐与强效CYP3A诱导剂（如利福平）联用，因其可能减少药物暴露量，降低疗效。也不建议与其他JAK抑制剂及强效免疫抑制剂联合使用。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女、重度肝损害患者以及对药物成分过敏者禁用；12岁以下儿童安全性尚未确定，不建议使用。
参考资料：https://www.pfizer.com/science/oncology/portfolio/ritlecitinib
