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利特昔替尼对白癜风的临床疗效如何?

发布时间:2025-05-16    点击量:

利特昔替尼对白癜风的临床疗效在多项研究中表现出一定潜力,但尚未成为一线治疗方案,需结合具体数据和适应症范围综合评估。
在一项为期48周的临床试验中,利特昔替尼50mg组的面部白癜风区域评分指数(F-VASI)与基线相比的变化百分比显著优于安慰剂组(-21.2% vs 2.1%;p < 0.001)。此外,利特昔替尼30mg和负荷剂量组的变化百分比也与安慰剂组存在显著差异,证明了其在白癜风治疗中的有效性。用药24周时,利特昔替尼200/50mg、100/50mg、50mg、30mg、10mg成功达到F-VASI75(白斑消除75%以上)的白癜风患者比例分别为12.1%、8.5%、7.7%、2.7%、2.3%。用药24周后,白斑扩散停止,部分患者出现色素恢复。
2023年3月29日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,辉瑞的利特昔替尼胶囊被纳入突破性治疗药物,拟用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者(≥12岁)的治疗。目前正在国内开展Ⅲ期临床试验,招募白癜风患者免费用药26个月。
利特昔替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制酪氨酸激酶的活性,从而阻断黑色素细胞的破坏过程,促进黑色素的生成。同时,它还能抑制JAK3/TEC激酶,阻断异常免疫信号(如IL-2、IL-15),保护黑色素细胞免受破坏。这种双重作用机制使得利特昔替尼在白癜风治疗中展现出独特的优势。

利特昔替尼可能导致皮肤反应(如痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹)、胃肠道反应(如腹泻)、全身反应(如头痛、发热、头晕、口腔炎)以及实验室异常(如血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低)。其中,头痛和腹泻是较为常见的不良反应,但随餐服用可缓解。
在斑秃患者的5年研究中,利特昔替尼显示出良好的耐受性。然而,仍需警惕老年、吸烟者等特定人群的心血管风险。对于活动性感染(如结核、肝炎)、孕妇、严重心血管疾病患者等特定人群,需排除使用利特昔替尼。
由于个体差异较大,不同患者对利特昔替尼的反应也会有所不同。因此,在使用利特昔替尼治疗白癜风时,需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。对于单药治疗效果不佳的患者,可遵医嘱联合使用多种药物(如卡泊三醇软膏、他克莫司软膏、氢化可的松等)或物理治疗(如中波紫外线疗法、308纳米准分子激光等)以加强疗效。
利特昔替尼在治疗白癜风时,通常需要与其他治疗方法(如光疗、免疫治疗等)联合使用,以达到更好的治疗效果。同时,患者还需注意日常生活中的饮食调理(如保持均衡的饮食,多吃富含维生素、矿物质和蛋白质的食物)、防晒保护(如涂抹防晒霜、戴帽子、穿长袖衣物等)以及心理调适(如学会调整心态,保持乐观积极的心态)等方面的调理。
参考资料:https://www.pfizer.com/science/oncology/portfolio/ritlecitinib
 

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