利特昔替尼治疗重度斑秃的疗效与安全性怎么样
发布时间：2025-05-29 点击量： 次
利特昔替尼（Ritlecitinib）是一种高选择性口服JAK3/TEC激酶双重抑制剂，通过阻断免疫信号通路关键蛋白的活性，抑制自身免疫反应，从而治疗与免疫系统过度激活相关的疾病。
一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期临床试验显示，每日口服50mg利特昔替尼的患者中，24周后23%达到SALT≤20分（头皮覆盖率≥80%），显著优于安慰剂组的1.6%。在36周治疗后，至少30%恢复毛发的比例可达45.1%。
在另一项为期28周的研究中，利特昔替尼组的复发率仅为28%，远低于安慰剂组的58%。
复旦大学附属华山医院皮肤科吴文育教授团队的研究显示，35名重度斑秃患者接受利特昔替尼50mg每日一次治疗24周后，SALT评分≤20的患者比例从第12周的11.4%上升至第24周的40.0%，眉毛和睫毛的覆盖率也有显著改善。
利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶家族，阻断γ常见细胞因子信号传导，降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性，从而抑制免疫系统对毛囊细胞的杀伤，促进毛发再生。
研究表明，利特昔替尼能够恢复小鼠毛干细胞的增殖能力，促进其活化和毛发再生，切中斑秃发病的多个关键环节。
利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃，尤其适用于对传统治疗反应欠佳的难治性患者。
皮肤反应：痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、特应性皮炎、带状疱疹等。
胃肠道反应：腹泻、恶心、消化不良等。
全身反应：头痛、发热、头晕、口腔炎等。
实验室异常：血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低等。
严重不良反应包括严重感染（如阑尾炎、COVID-19感染、脓毒症）、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓栓塞事件、超敏反应等，但发生率较低。
在长期安全性随访中，未发现严重不良事件，表明利特昔替尼在长期使用中是安全且可耐受的。
重度肝损害患者（Child-Pugh C级）不建议使用利特昔替尼。利特昔替尼可能影响免疫系统，增加感染风险，患者应避免接触感染源，并保持良好的个人卫生习惯。利特昔替尼在代谢和药物相互作用方面与JAK1选择性抑制剂无显著差异，但仍需注意与其他药物的联用风险。
与第一代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼对JAK3和TEC激酶的抑制更具特异性，减少了全身性副作用，降低了潜在的不良反应风险。
利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出显著的疗效和良好的安全性。临床数据显示，其在促进毛发再生、降低复发率方面具有明显优势，尤其适用于难治性斑秃患者。虽然用药过程中可能出现一些不良反应，但大多数为轻度至中度，且通过剂量调整或对症治疗可得到有效管理。因此，利特昔替尼为重度斑秃患者提供了一种新的、有效的治疗选择。
参考资料：https://www.pfizer.com/science/oncology/portfolio/ritlecitinib
