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利特昔替尼(乐复诺)药品说明书核心要点详细解读

发布时间:2025-09-16    点击量:

适应症:
利特昔替尼适用于口服治疗12岁及以上的成人和青少年中度至重度斑秃患者,尤其是局部或广泛性脱发。药物可减轻免疫系统对毛囊的异常攻击,促进毛发再生。
作用机制:
利特昔替尼通过选择性抑制 JAK3(Janus激酶3) 和 TEC家族激酶(ITK、TEC等) 活性,实现对病理免疫信号的精准调控。JAK3是多种促炎细胞因子(如IL-2、IL-4、IL-7、IL-15、IL-21)下游的关键信号分子。通过抑制JAK3,利特昔替尼减少病理性T细胞增殖和活化,降低免疫攻击对组织的损伤。TEC家族激酶参与B细胞受体信号传导,调节抗体产生。利特昔替尼通过抑制TEC激酶,减少自身抗体生成,从而缓解自身免疫反应。药物的选择性抑制作用,使其在抑制异常免疫反应的同时,对正常免疫系统干扰较小,降低感染风险。
用药方法:
儿童及青少年(≥12岁)和成年人治疗斑秃时,均采用口服给药,每日一次,每次50毫克。
副作用:
利特昔替尼总体耐受性良好,但仍可能出现一些副作用:
血液学异常
白细胞减少、轻度贫血或血小板下降,需定期血常规监测。

感染风险
由于免疫抑制作用,轻中度上呼吸道感染、泌尿道感染等可能发生。
消化系统症状
恶心、腹泻、食欲下降等,可通过对症处理缓解。
皮肤及其他症状
轻度皮疹、头痛或疲劳,多为可控症状。
警告及注意事项:
感染风险:在感染活动期患者应谨慎使用,必要时暂停治疗。
血液学监测:如出现严重白细胞或血小板下降,应调整剂量或暂时停药。
肝肾功能监测:肝肾功能异常患者需慎用,并根据监测结果调整剂量。
避免与活疫苗同时使用:以免引发严重感染。
药物相互作用:
利特昔替尼可能与 CYP3A4抑制剂或诱导剂 发生相互作用,影响药物血药浓度。
与其他免疫抑制剂联合使用时,应密切监测感染和血液学风险。
与抗凝药、糖皮质激素或其他潜在相互作用药物合用时,应在医生指导下调整剂量。
特殊人群用药:
儿童及老年患者
儿童使用需根据体重及体表面积调整剂量。
老年患者需注意肝肾功能及多种合并用药情况。
孕妇及哺乳期妇女
药物安全性尚不明确,应权衡利弊,必要时避免使用或采取有效避孕措施。
肝肾功能不全患者
轻中度功能受损可适当调整剂量;重度受损患者需谨慎使用或避免使用
参考资料:https://www.pfizer.com/science/oncology/portfolio/ritlecitinib
 

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