斯帕森坦的说明书
发布时间：2024-05-11 点击量： 次
斯帕森坦（sparsentan），作为一种双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，展现出在降低原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者蛋白尿方面的独特效用。这类患者往往面临疾病迅速恶化的风险，其尿蛋白与肌酐比值（UPCR）通常不低于1.5g/g。
斯帕森坦通过口服药物的形式供患者使用。在开始斯帕森坦治疗前，患者应停用所有肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂、内皮素受体拮抗剂（ERA）以及阿利吉仑。此外，必须在测量患者的转氨酶水平和总胆红素之后，方可启动斯帕森坦的治疗。值得注意的是，对于那些转氨酶水平升高（超过正常上限的3倍）的患者，应避免使用斯帕森坦。
在治疗的前12个月，或转氨酶升高导致治疗中断后重新开始治疗时，需要每月进行必要的监测。之后，在斯帕森坦的持续治疗期间，监测频率可降低至每3个月一次。对于可能怀孕的患者，在开始斯帕森坦治疗前，必须确认妊娠试验结果为阴性。同时，不仅在治疗期间，而且在停药后的一个月内，都应定期进行妊娠测试。
用法用量：开始每天一次口服 200 mg 斯帕森坦治疗。 14 天后，根据耐受情况，增加至每日一次 400 mg 的推荐剂量。 当中断后恢复斯帕森坦治疗时，考虑滴定斯帕森坦，从 200 mg 每天一次开始。 14 天后，增加至推荐剂量 400 mg，每日一次。 指导患者在早餐或晚餐前用水吞服整片药片。与膳食保持相同的剂量模式。 如果漏服一剂，请在定期安排的时间服用下一剂。不要服用双倍或额外剂量。
副作用：如果您出现过敏反应迹象：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。
斯帕森坦可能会导致严重的肝脏问题。 如果您出现恶心、呕吐、食欲不振、右上腹部疼痛、疲倦、体重减轻、黄疸、尿色深、发烧或瘙痒，请停止服用斯帕森坦，并立即联系您的医生。
斯帕森坦可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：头晕的感觉，就像你可能会昏倒一样；肾脏问题——肿胀、排尿减少、感觉疲倦或呼吸急促；高血钾——恶心、虚弱、刺痛感、胸痛、心律不齐、失去运动；或者体液潴留——呼吸短促（即使躺着时）、肿胀、体重快速增加（尤其是面部和腹部）。
斯帕森坦的常见副作用可能包括：头晕；手、腿、脚踝和脚肿胀；或者贫血（红细胞低）。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。无论患者使用斯帕森坦产生任何身体不适，患者都应该立即到医院进行就医。
注意事项：斯帕森坦带有针对肝毒性和胚胎-胎儿毒性的黑框警告。一些内皮素受体拮抗剂会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在开始治疗前测量肝脏转氨酶和总胆红素，并在 12 个月内每月测量一次 ALT 和 AST，然后在治疗期间每 3 个月测量一次。中断治疗并密切监测转氨酶升高超过正常上限 (ULN) 3 倍的患者。根据动物数据，如果在怀孕期间使用 Filspari 可能会导致严重的出生缺陷。治疗前、治疗期间和治疗后都需要进行妊娠测试。可能怀孕的患者必须在开始治疗前、治疗期间以及治疗后一个月内采取有效的避孕措施。
储存：在室温下储存，远离湿气和热源。将斯帕森坦储存在原始容器中。
