斯帕森坦在iga肾病中的应用
发布时间：2024-05-11 点击量： 次
2023年2月17日，美国FDA批准斯帕森坦(Sparsentan)用于帮助原发性IgA肾病且面临疾病迅速恶化风险的成年患者降低蛋白尿。这些患者的尿蛋白与肌酐比值通常不低于1.5g/g。值得一提的是，斯帕森坦是首个，也是目前唯一一个获批用于治疗IgA肾病但并不采用免疫抑制疗法的药物。
此次批准是基于其减少蛋白尿的效果而加速通过的。不过，目前还未能确认斯帕森坦是否能够缓解IgAN患者的肾功能下降。该药物的持续批准可能会依赖于后续临床试验对其临床益处的进一步验证。
中期的主要分析结果显示，经过36周的治疗，接受斯帕森坦治疗的患者蛋白尿相对于基线平均减少了49.8%，而接受厄贝沙坦治疗的患者蛋白尿平均仅减少了15.1%。根据FDA的要求，美国FDA批准的标签中包含的疗效数据是基于对前281名随机患者（整个试验人群的一个子集）进行的事后敏感性分析。在此分析中，斯帕森坦相对于基线使蛋白尿平均减少了45%，而对照药物厄贝沙坦仅使蛋白尿平均减少了15%。无论是预先设定的分析还是事后敏感性分析，都表明与对照药物厄贝沙坦相比，斯帕森坦能够更快地、持续地减少蛋白尿，并具有统计学和临床上的显著改善。
综上所述，斯帕森坦在IgA肾病的治疗中，特别是在降低蛋白尿和保护肾脏功能方面，显示出了卓越的治疗效果。然而，患者在使用时仍需密切关注身体的反应，并在出现任何不适时及时就医。虽然上述信息主要来源于临床试验和研究数据，但实际效果可能会因人而异。切记，患者在使用斯帕森坦前，患者应咨询相关专业的医生进行诊治。
