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斯帕森坦说明书及用法用量

发布时间:2024-06-04    点击量:

斯帕森坦(Sparsentan),作为一种突破性的双重受体拮抗剂,特别针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人患者显示出了其在降低蛋白尿方面的显著效果。这些患者通常处于病情快速恶化的边缘,其尿蛋白与肌酐比值(UPCR)普遍超过1.5g/g,急需有效的治疗。
斯帕森坦以口服方式使用,但在开始治疗前,患者需要停用特定药物,如肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)和阿利吉仑。治疗启动前,医生会评估患者的转氨酶水平和总胆红素,以确保治疗的安全性。转氨酶水平异常升高(超过正常上限的3倍)的患者应避免使用斯帕森坦。
在治疗初期(前12个月)或由于转氨酶升高而中断治疗后,医生将每月对患者进行必要的监测。之后,监测频率可调整为每3个月一次。对于可能怀孕的患者,开始治疗前需确认未怀孕,并在整个治疗期间及停药后一个月内进行定期妊娠测试。

斯帕森坦的独特之处在于其单分子结构,能同时拮抗内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R),具有极高的亲和力,对这些受体的选择性远超B型内皮素和血管紧张素II 2亚型受体。这两种受体在IgAN的发病机制中扮演着重要角色。
开始每天一次口服 200 mg 斯帕森坦治疗。 14 天后,根据耐受情况,增加至每日一次 400 mg 的推荐剂量。 当中断后恢复斯帕森坦治疗时,考虑滴定斯帕森坦,从 200 mg 每天一次开始。 14 天后,增加至推荐剂量 400 mg,每日一次。 指导患者在早餐或晚餐前用水吞服整片药片。与膳食保持相同的剂量模式。 如果漏服一剂,请在定期安排的时间服用下一剂。不要服用双倍或额外剂量。
然而,斯帕森坦可能引发一些副作用,如过敏反应(荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等),此时需立即寻求医疗帮助。此外,药物还可能导致肝脏问题,如出现恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、疲倦、体重减轻、黄疸等症状,应立即停药并咨询医生。
由于斯帕森坦尚未在国内正式发售,因此,患者目前不能通过国内渠道直接购买到。根据我们从有关渠道获得的消息,海外销售的斯帕森坦原研药,每盒30片,每片200mg,售价大约是10000元,具体可能会随汇率变化而略有不同。另外,老挝卢修斯制药生产的斯帕森坦,规格为400mg30片,价格在7800元左右。如果患者对斯帕森坦有更多想了解的内容,欢迎咨询专业医学的顾问。

斯帕森坦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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