斯帕森坦/司帕生坦治疗iga肾病2期实验
发布时间：2024-09-29 点击量： 次
有迹象表明，斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）可减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成年人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。在IgA肾病小鼠模型中，斯帕森坦在降低血压方面与losartan相似，但与losartan相比，斯帕森坦可更快速地减少蛋白尿，并更好地防止肾小球硬化，这可能归因于斯帕森坦的双重作用机制。
在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）的大鼠和小鼠模型中，斯帕森坦也显示出肾脏保护作用。在一项随机、双盲、多国II期试验（DUET）中，斯帕森坦在减少FSGS患者蛋白尿方面比厄贝沙坦更有效，但此药目前还没有批准此适应症。
在完整的分析数据集中，第8周（主要终点）合并（所有剂量组合）斯帕森坦组的UP/C从基线的几何平均百分比减少明显（p=0.006）＞厄贝沙坦组（分别为-44.8%和-18.5%；n=73和36）。合并的斯帕森坦400和800mg组与厄贝沙坦组的结果相似，尽管各个斯帕森坦剂量组与厄贝沙坦组之间没有显著差异。与厄贝沙坦受体相比，达到FSGS部分缓解终点（FPRE）的斯帕森坦（所有剂量组合）明显更多（p=0.04），定义为UP/C≤1.5g/g，从基线到第8周，UP/C降低＞40%（分别为28%和9%；n=64和32）。
在DUET的开放标签扩展中继续使用司帕森坦的患者中，在长达240周的时间里，蛋白尿持续减少。
