斯帕森坦（司帕生坦）药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-12 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：斯帕森坦、司帕生坦、斯巴生坦、sparsentan
商品名称：Filspari
规格：400mg*30片
国内上市：未上市
医保：未纳入
原研药：Travere Therapeutics，Inc .
仿制药：有
【二、适应症】
斯帕森坦（司帕生坦）是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，用于降低患有原发性IgAN且有疾病快速进展风险的成人蛋白尿，通常是尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。
【三、用法用量】
斯帕森坦（司帕生坦）起始剂量为200mg，每日口服一次。14天后，如果患者耐受，则增加到推荐剂量400mg，每日一次。当中断后需要恢复使用该药物治疗时，考虑滴定斯帕森坦，每日一次，起始剂量为200mg。14天后，可以增加至每日一次的推荐剂量400mg。
1. 在服用斯帕森坦（司帕生坦）之前，请告诉您的主治医生您的所有医疗状况，包括您是否有以下情况：高血压、心脏问题、或是肝脏问题。
2. 服用斯帕森坦（司帕生坦）时不要怀孕。如果你错过了月经期，或者认为你可能怀孕了，立即联系您的主治医生。
3. 目前尚不清楚斯帕森坦（司帕生坦）是否会进入母乳。如果你正在服用该药物，则不应该母乳喂养。与您的医生讨论在治疗期间喂养宝宝的最佳方法。
4. 请告知您的主治医生您以往、正在或是即将服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素、草药补充剂和葡萄柚。斯帕森坦（司帕生坦）和其他药物可能相互影响并产生副作用。如果您正在服用以下任何药物，则不应服用斯帕森坦：血管紧张素受体阻滞剂、内皮素受体拮抗剂(安贝生坦, 波生坦, 马西替坦)、阿利吉仑。
【五、副作用】
斯帕森坦（司帕生坦）在使用过程中，患者可能会遭遇一些常见不适，如手、腿、脚踝及脚部的肿胀（即外周水肿）、眩晕感以及红细胞数量下降导致的贫血状况。此外，该药物亦存在引发严重不良反应的风险，包括肝脏功能障碍，其症状表现为恶心、呕吐、右上腹痛、体力衰退、食欲不佳、皮肤黄染或眼白变黄（黄疸）、尿色深如茶、发热伴瘙痒；还可能导致胎儿严重出生缺陷、血压下降、明显的眩晕或晕眩感、肾功能减退、血钾水平升高以及体液滞留（表现为体重异常增加或下肢肿胀）。需注意的是，上述列举并未涵盖所有潜在副作用。因此，一旦在用药过程中出现任何不适，务必及时就医咨询。
【六、疗效】
一项临床试验数据显示，在为期36周的治疗周期中，采用斯帕森坦（司帕生坦）进行治疗的患者，其平均蛋白尿水平相较于基线值下降了49.8%，而接受厄贝沙坦治疗的患者，蛋白尿的平均减少幅度为15.1%，两组间的差异具有极高度统计学意义（p值小于0.0001）。根据FDA的要求，FDA批准的标签中包含的疗效数据是一项事后敏感性分析，评估了首批281名随机患者，这是整个试验人群的一个子集。事后分析进一步证实，斯帕森坦组患者的蛋白尿平均降低了45%，而厄贝沙坦组则减少了15%。无论是预先设定的分析还是后续的事后敏感性分析，均一致表明斯帕森坦在降低蛋白尿方面，相较于活性对照药物厄贝沙坦，展现出了更快且更持久的改善效果，这一发现具有统计学意义和临床意义的改善。
【七、耐药处理】
患者请咨询医生了解下一步的治疗方案。
【八、价格及购买】
目前斯帕森坦（司帕生坦）仅在海外上市销售，原研版本售价大约在四五万人民币一盒，老挝仿制版本价格则较为亲民，每盒售价大约在七八千人民币左右。受汇率影响，海外药物价格可能会有轻微波动，以上信息仅供参考。
