斯帕森坦（Sparsentan）目前是否已经正式上市？
发布时间：2025-12-02 点击量： 次
斯帕森坦（司帕生坦）是一种具有双重作用机制的创新型口服小分子药物，兼具内皮素受体拮抗（ERA）和血管紧张素Ⅱ受体阻断（ARB）两类药物的特性，在肾脏疾病治疗领域受到广泛关注。该药主要面向两类蛋白尿性肾病：局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）以及IgA肾病（IgAN），两者均可导致持续蛋白尿、肾功能下降，甚至发展成终末期肾衰竭，因此新型有效治疗手段显得尤为重要。
在国际上市方面，Sparsentan 已在部分国家获得监管部门的批准。例如，美国 FDA 已批准其用于治疗成年患者的 IgA 肾病，并作为一种能够显著降低蛋白尿的药物进入临床应用。在欧洲地区，监管程序也已推进，并在部分国家通过有条件批准或加速审评，但不同国家上市时间可能有所差别，适应症范围也并不完全一致。
Sparsentan 之所以受到关注，是因为其同时作用于两条与肾脏病变相关的重要通路：内皮素系统和肾素–血管紧张素系统。既往临床管理中，ARB 类药物如厄贝沙坦、洛沙坦等是常用的一线药物，可降低蛋白尿并延缓肾损伤，但其作用机制单一。而 Sparsentan 的双重阻断方式理论上能获得更大的蛋白尿改善幅度，从而为患者提供额外获益。
参考资料：https://www.sparsentan.com/
