特泊替尼（Tepotinib）的研发背景和生产厂家介绍

发布时间：2026-01-29    点击量： 次

特泊替尼（Tepotinib）是一种口服MET抑制剂，用于治疗患有间质-上皮转化（MET）外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种基因突变在部分NSCLC患者中较为常见，与肿瘤的生长和扩散密切相关。特泊替尼通过抑制异常激活的MET信号通路，阻断癌细胞增殖和转移，为这类患者提供靶向治疗选择。由于其针对特定突变的靶向性，特泊替尼的研发和生产信息备受关注，对于临床应用及药物可及性具有重要参考价值。
一、研发背景
特泊替尼由德国默克集团（Merck KGaA, Darmstadt, Germany）研发，属于靶向MET通路的小分子抑制剂。研发初衷是针对MET外显子14跳跃突变阳性的肺癌患者，这类患者在传统化疗方案中疗效有限。通过早期临床试验，特泊替尼显示出对MET外显子14跳跃突变患者的靶向活性，同时口服给药方式提高了患者使用便利性。研发团队重点关注药物选择性和耐受性，以确保在临床使用中既有效又安全。2021年2月3日，基于VISION试验（NCT02864992）的初步总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），特泊替尼获得加速批准用于该适应症。2024年2月15日，基于新增161例患者和28个月的随访时间以评估DOR，特泊替尼获得传统批准。