特泊替尼（Tepotinib）什么时候上市
发布时间：2026-05-12 点击量： 次
特泊替尼（tepotinib）是一种用于MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的靶向药物，其上市时间经历了多个国家的逐步批准过程，最终在全球范围内陆续进入临床使用阶段。
一、全球首次上市时间
特泊替尼最早在2020年3月由日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。这标志着其成为全球较早获批的MET抑制剂之一。
在日本获批后，该药逐步进入国际监管视野，并在后续获得更多国家和地区的认可。
2021年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准特泊替尼上市，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。
随后在2022年，特泊替尼在欧洲获得批准上市，并进一步扩大其全球可及范围，使其成为MET靶向治疗领域的重要药物之一。
在美国上市后，该药从加速批准逐步向常规批准转化，用于明确MET驱动突变人群的标准治疗方案中。
三、中国及其他地区上市进展
在中国市场方面，特泊替尼于2023年正式进入中国大陆市场，并用于临床治疗MET外显子14跳跃突变相关的非小细胞肺癌患者。
在此之前，该药已经完成多项国际多中心临床试验，并积累了较为充分的疗效与安全性数据，为其在中国获批提供了依据。
随着上市推进，该药逐渐成为MET突变肺癌的重要靶向治疗选择之一。
总之，特泊替尼（tepotinib）最早于2020年在日本上市，2021年在美国获批，2022年进入欧洲市场，并在2023年进入中国市场。其全球逐步上市过程体现了MET靶向治疗在非小细胞肺癌领域的发展进程。
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参考资料：https://www.echemi.com/cms/2322280.html
