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普拉替尼(Pralsetinib)上市了吗?

发布时间:2023-06-01    点击量:

普拉替尼(Pralsetinib)是第一个在中国香港批准用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性转染期间重排(RET)抑制剂,批准是基于全球1/2期ARROW研究的结果。该试验旨在评估普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准普拉替尼用于治疗三种适应症:经FDA批准的试验检测为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者,12岁及以上晚期或转移性RET突变MTC的成人和儿童患者,以及12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,这些患者需要全身治疗且对放射性碘难治(如果放射性碘合适)。
普拉替尼在中国、美国或欧洲未被批准用于治疗任何其他适应症。普拉替尼是一种每日一次的口服靶向治疗,可以阻断一种叫做“转染期间重排”(RET)的蛋白质。RET融合导致不受控制的细胞生长和癌症。通过抑制RET,这种药物可以减缓或停止肿瘤生长。
普拉替尼在国内上市后还没有纳入医保行列,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭可能无法承受其价格,其价格可能在6万人民币左右。在海外,普拉替尼原研药的价格在5万-10万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有仿制药生产,国外的原研药与国内的原研药药物成分基本一致,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

普拉替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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