普吉华普拉替尼胶囊在国内已经获批的适应症包括:1)既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是中国首个且唯一获批用于此类肺癌患者的选择性RET抑制剂。2)需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。3)需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。这也是中国首个且唯一获批用于这类甲状腺癌患者的选择性RET抑制剂。这些适应症的获批是基于普吉华在相关临床试验中表现出的优越和持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。普吉华的获批意味着中国肺癌和甲状腺癌患者将获得新的治疗选择,有望改善他们的预后和生活质量。
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