普拉替尼药品使用说明书（中文版本）
发布时间：2024-10-18 点击量： 次
适应症：
1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：普拉替尼特别适用于既往接受过含铂化疗的此类成人患者。这一适应症是基于其能有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。
2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）：普拉替尼可用于治疗成人和12岁及以上的儿童患者，显示出对RET的高选择性抑制作用。
3.RET融合阳性甲状腺癌：对于需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的此类晚期或转移性癌症，普拉替尼同样表现出治疗效果，适用于成人和12岁及以上儿童患者。
作用机制：
普拉替尼是一种多靶点的小分子抑制剂，能够抑制表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等，从而减缓肿瘤细胞的增殖和血管生成。普拉替尼的特点之一是能够穿过血脑屏障，对脑转移的肺癌患者也具有一定的疗效。作为第三代靶向药物，普拉替尼也被称为RET抑制剂。它通过针对癌细胞表面的RET受体，减少癌细胞的增殖和扩散。临床试验显示，该药物对RET基因突变引起的多种癌症患者具有显著治疗效果。
用药方法：
成人患者的推荐剂量为每日一次，每次400mg，空腹状态下口服。应在服用前至少2小时和服用后至少1小时避免进食。
1.全身性疾病副作用：普拉替尼可能导致疲乏、发热和水肿等全身性不适。据统计，接受治疗的患者中，疲乏的发生率相对较高。
2.胃肠系统副作用：包括便秘、腹泻和口干等症状。这些反应可能与药物对胃肠道的直接刺激或影响有关。
3.骨骼肌肉及结缔组织副作用：普拉替尼可能引起骨骼肌肉疼痛，如背痛、肌痛和关节痛等。这些疼痛反应可能与药物的某些成分对肌肉和骨骼的影响有关。
4.血管与淋巴管类疾病副作用：高血压是普拉替尼常见的血管类副作用之一。在接受治疗的患者中，有一定比例的患者出现了高血压反应。
5.呼吸系统副作用：如咳嗽、感染性肺炎等。这些反应可能与药物对呼吸系统的刺激或感染风险的增加有关。
6.普拉替尼还可能导致一些其他较为严重的副作用，如中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症以及肝脏毒性等。
警告及注意事项：
避免食用葡萄柚和葡萄柚汁，因为它们可能增加普拉替尼在体内的浓度，导致药效增强和副作用加重。酸性食物（如柑橘、酸奶、番茄等）可能导致恶心、呕吐等不适，应与药物服用时间错开。
在治疗期间，应定期监测血压，特别是未受控制的高血压患者不可服用。肝功能需要定期监测，特别是在开始治疗的前几个月内，以及随后根据医生建议进行。
如出现任何不良反应，如高血压、肝毒性、骨骼肌肉疼痛等，应及时告知医生并调整治疗方案。
药物相互作用：
与强效CYP3A抑制剂联合使用时，可能增加普拉替尼的暴露量，从而提升副作用的风险。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝功能不全者请谨慎用药。
