普拉替尼说明书内容全解，注意事项有哪些？
发布时间：2024-11-06 点击量： 次
普拉替尼（Pralsetinib），作为一种高效、高选择性的RET抑制剂，已在中国获批上市，并广泛应用于晚期和转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中。为了确保患者安全有效地使用普拉替尼，本文将详细解析其说明书内容，特别是使用过程中的注意事项与用药指导。
一、适应症
普拉替尼主要用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，这些患者既往接受过含铂化疗。此外，普拉替尼还适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
二、用法用量
普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次。服用前至少2小时以及服用后至少1小时内请勿进食，以确保药物吸收。如果漏服，应在当天尽快补服，但第二天仍需按常规剂量服用。若在服用后发生呕吐，请勿补服额外剂量，按计划继续服用下个剂量。
1. 监测血压：普拉替尼可能引起高血压，所有患者应在服药基线测量血压，并在服药期间常规每1-2周监测血压。未受控制的高血压患者不可服用本品。
2. 监测肝功能：在开始服用前，应常规检查肝功能明确基线AST和ALT。服用期间，最初三个月内每2周监测一次，此后每月监测一次。如出现肝毒性症状，应及时就医并遵医嘱调整用药。
3. 监测肺部症状：普拉替尼可能引起间质性肺疾病/非感染性肺炎。如出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状，应立即停用本品并就医。
4. 避免与其他药物相互作用：普拉替尼与某些药物（如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂）合用可能影响药效或增加不良反应。在使用前应告知医生正在使用的所有药物，并遵医嘱调整用药。
5. 特殊人群用药：妊娠女性请务必告知医生目前情况。哺乳期女性在服用本品期间及末次服用后1周内应停止母乳喂养。具有生育能力的女性患者在服用本品期间及末次服用后2周内应采取有效的避孕措施。
总之，普拉替尼作为一种重要的抗肿瘤药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，其使用过程中也存在一定的风险和注意事项。患者应严格遵循医嘱，仔细阅读说明书，并在医生的指导下安全有效地使用本品。同时，定期监测相关指标，及时报告不适症状，以确保治疗效果和患者安全。
