普拉替尼中国上市了吗？
发布时间：2025-02-17 点击量： 次
普拉替尼（Pralsetinib），商品名为普吉华®，是一种高选择性的RET抑制剂，主要用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌等实体瘤。
在中国，普拉替尼于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准，成为中国首个获批的选择性RET抑制剂。
最初，该药用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
此后，普拉替尼的适应症在中国进一步扩大。2022年3月，普拉替尼获批用于治疗RET突变的晚期甲状腺癌，成为中国首个用于该适应症的高选择性RET抑制剂。2023年6月，普拉替尼又获批用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
此外，普拉替尼已被纳入中国多项国家级临床指南，用于非小细胞肺癌、甲状腺癌等疾病的检测和治疗，体现了其在临床应用中的重要地位。
需要注意的是，普拉替尼的使用可能伴随一些副作用，如高血压、肝功能异常等。因此，患者在使用过程中应定期监测相关指标，并在专业医生的指导下进行治疗。
综上所述，普拉替尼已在中国上市，并逐步实现本地化生产，为RET基因异常的癌症患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时，应遵循医生的建议，定期监测身体状况，以确保治疗的安全性和有效性。
