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普拉替尼(普吉华)中文版说明书详解及专业用药指导

发布时间:2025-08-12    点击量:

普拉替尼(Gavreto),作为一种高效且高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,自其上市以来,在晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及甲状腺髓样癌(MTC)和甲状腺癌的治疗中,展现了显著的临床效果。为了帮助患者和医疗专业人士更好地理解和使用这一药物,以下将对普拉替尼的中文版说明书进行详解,并提供专业的用药指导。
普拉替尼的主要成分为普拉替尼,其化学结构独特,能够特异性地抑制RET及其下游分子的磷酸化,从而有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖。这一作用机制使得普拉替尼成为治疗RET融合或突变阳性肿瘤的重要药物。
在适应症方面,普拉替尼被批准用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,以及需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者。此外,对于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者,普拉替尼同样适用。

在用法用量上,普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400毫克,空腹状态下口服。为了确保最佳吸收,患者应在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内避免进食。若患者漏服药物,应在当天尽快补服,并在次日恢复常规服药计划。然而,若服药后发生呕吐,则无需补服额外剂量,但应按计划继续服用下个剂量。
在安全性方面,普拉替尼虽具有显著疗效,但也可能引发一系列不良反应。常见的不良反应包括结膜炎、干眼症、流鼻血、口炎、食欲减退、恶心、呕吐、肝功能异常、肾功能异常、腹泻以及皮肤反应等。此外,普拉替尼还可能导致严重的间质性肺病/肺炎,以及出血性事件。因此,在用药过程中,患者应密切监测自身状况,并如出现任何不适症状,应立即就医。
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、肝功能损害患者以及具有生育能力的患者等,在使用普拉替尼时需特别注意。孕妇应禁用此药,因动物实验显示其可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在服药期间及停药后至少1周内应避免母乳喂养。肝功能损害患者应在医生指导下谨慎使用,并根据具体情况调整剂量。具有生育能力的患者应在治疗期间及停药后至少2周内采取有效避孕措施。
综上所述,普拉替尼作为一种高效且高选择性的RET抑制剂,在晚期和转移性肿瘤的治疗中具有重要地位。然而,为了确保用药安全和疗效,患者和医疗专业人士应充分了解其说明书内容,并遵循专业的用药指导。在用药过程中,患者应密切监测自身状况,并如出现任何不适症状,应立即就医寻求专业帮助。
参考资料:https://gavreto.com/

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