KYPROLIS ,carfilzomib ,卡非佐米
多发性骨髓癌
60mg/支
原研:美国安进
仿制:无
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【适应症】
(1)卡非佐米Kyprolis联合地塞米松或来那度胺/地塞米松治疗既往接受过一至三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
(2)卡非佐米Kyprolis单药治疗既往接受过一至多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤。
【用法用量】
(1)20mg/㎡/d,每周连续2天,静脉输注2-10min,共三周(即d1、2、8、9、15、16),随后休息12天(d17-28)。
(2)若第一疗程d1、2使用20mg/㎡/d患者可耐受的话,建议d8开始增加剂量至27mg/㎡/d。
(3)治疗前后保证患者补充充足水分。
(4)第一疗程治疗前、第一个疗程剂量增加期间,或患者出现治疗注射药物症状,应提前予以地塞米松治疗。
(5)使用20/56 mg/㎡剂量需静脉输注30分钟,使用20/27 mg/㎡剂量需静脉输注10分钟。
【不良反应】
(1)在用卡非佐米Kyprolis作为单药治疗的患者中,最常见的不良反应(频率≥20%)为贫血,疲劳,血小板减少症,恶心,发热,呼吸困难,腹泻,头痛,咳嗽,外周水肿。
(2)在用卡非佐米Kyprolis作为联合用药的患者中,最常见的不良反应(频率≥20%)为贫血,中性粒细胞减少,腹泻,呼吸困难,疲劳,血小板减少症,发热,失眠,肌肉痉挛,咳嗽,上呼吸道感染,低血钾症。
【警告和注意事项】
(1)心脏毒性:监测心衰或心肌缺血的症状和体征,迅速评估情况并停药。
(2)急性肾衰竭:定期监测血肌酐。
(3)肺毒性,包括急性呼吸窘迫综合征(ARDS),急性肺功能衰竭,急性弥散性渗透性肺疾病:停用卡非佐米Kyprolis并进行评估。
(4)肺动脉高压:停用卡非佐米Kyprolis并进行评估。
(5)呼吸困难:对于严重或危及生命的呼吸困难,停用卡非佐米Kyprolis并进行评估。
(6)高血压(包括高血压危象):定期监测血压,若高血压无法控制,中断卡非佐米Kyprolis治疗。
(7)静脉血栓形成:预防血栓形成。
(8)输液反应:使用地塞米松预防处理。
(9)出血:可能出现严重的或致命的出血时间,包括胃肠道、肺及颅内出血,在出血时应迅速评估症状及体征。
(10)血小板减少:监测血小板计数,必要时暂停或减少卡非佐米Kyprolis剂量。
(11)肝脏毒性和肝功能衰竭:定期监测肝脏酶,若怀疑发病,应中止卡非佐米Kyprolis。
(12)血栓性微血管病:监测体征和症状,若怀疑发病,应中止卡非佐米Kyprolis。
(13)后路可逆性脑病综合征(PRES):对于视觉或神经症状的发作,考虑使用MRI成像;若怀疑发病,停止使用卡非佐米Kyprolis。
(14)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
【特殊人群的使用】
(1)老年人使用:≥75岁的患者其不良反应发生频率更高;
(2)肝损伤:轻中度肝损伤患者减少卡非佐米Kyprolis剂量至75%;
(3)血液渗透:血液渗透后使用卡非佐米Kyprolis。
卡非佐米在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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