适应证和用途
Vectibix(帕尼单抗)是一种表皮生长因子受体拮抗剂适用于单药治疗用或氟嘧啶[fluoropyrimidine],奥沙利铂[oxaliplatin],和伊立替康[irinotecan]化疗方案后疾病进展的转移结肠癌。批准是根据无进展生存;没有资料证实用Vectibix(帕尼单抗)改善疾病相关症状或增加生存。
转移结肠癌试验的回顾性子组分析对在密码子12或13内有KRAS突变肿瘤患者未曾显示治疗效益,有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议使用Vectibix(帕尼单抗)。
剂量和给药方法
每14天给予6 mg/kg,60分钟静脉输注(≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000 mg)。
输注反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输注反应终止输注。依赖于反应的严重性和/或持久性,永远终止Vectibix(帕尼单抗)。
皮肤学毒性:对严重或不能耐受毒性不给药;如毒性改善可用半量恢复。
剂型和规格:单次使用小瓶(20 mg/mL):100 mg/5 mL,200 mg/10 mL,400 mg/20 mL
禁忌证:无
警告和注意事项
皮肤学毒性:不用或终止Vectibix(帕尼单抗)和监视严重皮肤学毒性患者炎症或感染后遗症。限制暴露阳光。
输注反应:对严重输注反应停止输注。
与化疗联用增加毒性:Vectibix(帕尼单抗) 不适用与化疗联用。
肺纤维化:在发生间质性肺疾病,肺炎,或肺浸润患者中终止Vectibix(帕尼单抗)。
电解质耗竭/监视:Vectibix(帕尼单抗)治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。
眼毒性:监查角膜炎或溃疡性角膜炎的证据。对急性或恶化角膜炎中断或终止Vectibix(帕尼单抗)。
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)是皮肤毒性(即,红斑,痤疮样皮炎,瘙痒,表皮剥脱,皮疹,和裂纹),甲沟炎,低镁血症,疲乏,腹痛,腹痛,腹泻,和便秘。
特殊人群中的使用
妊娠:根据动物资料,可能致胎儿危害。
哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性
帕尼单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。