帕尼单抗Panitumumab试验
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
帕尼单抗Panitumumab在2005年被FDA被准上市，虽然已经上市很多年，但是还没有被中国批准上市，患者肯定会好奇帕尼单抗Panitumumab的疗效如何。一项试验并发表成论文《FOLFOXIRI加帕尼单抗作为一线治疗肾素血管紧张素系统野生型转移性结直肠癌：随机、开放标签、II期VOLFI研究(AIO KRK0109)》可以帮助患者了解帕尼单抗Panitumumab的疗效。
根据RECIST(1.1版)，主要终点是客观缓解率(ORR)。如果ORR≥75%，则认为实验组(改良FOLFOXIRI [mFOLFOXIRI]加帕尼单抗)有效。将实验ORR与基于历史数据的估计ORR 60%进行比较，并由随机对照组(FOLFOXIRI)进行验证。试验的功效为80%，潜在的I型误差为0.05。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。
总共63名患者被随机分配到实验组，33名患者被分配到对照组。mFOLFOXIRI加帕尼单抗组的ORR超过75%，高于FOLFOXIRI组(87.3v60.6%;比值比，4.469；95% CI，1.61到12.38；P=0 .004).帕尼单抗的加入改善了二次切除率(33.3v12.1%；P= 0.02)。研究组的无进展生存期相似，而总生存期显示出有利于含帕尼单抗组的趋势(死亡风险比为0.67；95% CI，0.41到1.11；P=0 .12)。
在mFOLFOXIRI中加入帕尼单抗治疗肾素血管紧张素系统WT转移性结直肠癌改善了ORR和转移性肿瘤的二次切除率，并代表了需要高度活跃的一线治疗的经选择的健康患者的治疗选择。未来的研究应该确定在mFOLFOXIRI基础上加用帕尼单抗是否能延长生存期。
由以上试验我们看得出帕尼单抗Panitumumab的疗效是很好的。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
