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Briumvi(ublituximab-xiiy)的药代动力学特征

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用于静脉输注的Briumvi (ublituximab-xiiy)注射液是一种无菌、澄清至乳白色、无色至微黄色、不含防腐剂的溶液。每毫升溶液含有25毫克ublituximab-xiiy、0.4毫克盐酸、0.7毫克聚山梨酯80、9.0毫克氯化钠、6.4毫克柠檬酸钠和注射用水(美国药典)。临床已研究了Briumvi(ublituximab-xiiy)的药代动力学特征。
RMS患者在150 mg(批准推荐剂量的0.33倍)至600 mg(批准推荐剂量的1.33倍)的剂量范围内,ublituximab-xiiy的暴露量成比例增加。服用批准的推荐剂量Briumvi后,几何平均稳态AUC为3000微克/毫升/天(CV=28%),平均最大浓度为139微克/毫升(CV=15%)。
分配:ublituximab-xiiy的中心分布容积估计为3.18升。
淘汰:ublituximab-xiiy的估计平均终末半衰期为22天。
新陈代谢:Ublituximab-xiiy是一种蛋白质,其预期的代谢途径是通过普遍存在的蛋白水解酶降解为小肽和氨基酸。
特定人群:根据年龄、性别、体重、抗药抗体(ADAs)存在、轻度肾功能损害或轻度肝功能损害,乌布昔单抗-XIII的药代动力学无临床意义的差异。尚不清楚中度至重度肾功能损害或中度至重度肝功能损害对ublituximab-xiiy药代动力学的影响。
药物相互作用研究:尚未开展评估ublituximab-xiiy药物相互作用潜力的研究。
以上即是Briumvi(ublituximab-xiiy)的药代动力学特征。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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