Briumvi(ublituximab-xiiy)是一种新的单克隆抗体,靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向CD20已被证明是管理自身免疫性疾病(如RMS)的重要治疗方法。Briumvi(ublituximab-xiiy)被独特地设计为缺乏通常在抗体上表达的某些糖分子,去除这些糖分子的过程称为糖工程,可以在低剂量下有效去除B细胞。该药物临床效果较好,不过患者用药过程中常出现一些问题,本文将为患者介绍Briumvi(ublituximab-xiiy)的一些注意事项。
1. 在以下情况下,您不应收到Briumvi:有活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染,或对Briumvi有致命的过敏反应。
1. 在接受Briumvi之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括:您是否患有或认为您患有感染;服用或计划服用影响免疫系统的药物,这些药物可能会增加你感染的风险;曾经患过乙型肝炎或者是乙型肝炎病毒携带者;最近接种过疫苗或计划接受任何疫苗。
2. 您应该在开始治疗前至少4周接受任何必需的“活”或“减毒活”疫苗。在您接受Briumvi治疗期间,以及在您的医务人员告诉您您的免疫系统不再虚弱之前,您不应接种“活”或“减毒活”疫苗。如果可能,您应该在开始治疗前至少2周接种任何“非活”疫苗。如果您在接受Briumvi治疗期间希望接种任何非活疫苗,请咨询您的医务人员。
3. 如果您有一个婴儿,并且您在怀孕期间接种了Briumvi,那么告诉您的婴儿的医务人员有关接种Briumvi的情况非常重要,这样他们就可以决定您的婴儿何时应该接种疫苗。
4. 建议具有生殖能力的女性在每次注射Briumvi前进行妊娠试验。Briumvi可能会伤害您未出生的婴儿。在治疗期间以及最后一次输液后的至少6个月内,您应该使用避孕措施。在此期间,与您的医务人员讨论什么样的避孕方法适合您。
5. 尚不清楚Briumvi是否会进入您的母乳。如果您服用Briumvi,请向您的医务人员咨询喂养婴儿的最佳方式。
6. 尚不清楚这种药物对儿童是否安全或有效,请勿给儿童使用。
7. Briumvi开始静脉输液前,输液袋的内容物应处于室温。如果稀释的溶液没有立即使用,在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存24小时。不要冻结。如果稀释溶液冷藏储存,在给药前让其平衡至室温(大约2小时)。稀释后的溶液可在高达25°C(77°F)的室温下再储存8小时,包括平衡时间和浸泡时间。
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