Airsupra是一种处方组合吸入器，用于按需使用，以降低哮喘恶化的风险。
Airsupra在一个口服吸入器中结合了两种药物，一种称为硫酸沙丁胺醇的短/速效β2肾上腺素能激动剂(SABA)药物，和一种称为布地奈德的吸入性皮质类固醇(ICS)药物，以推进式喷雾的形式输送到气道中。沙丁胺醇等沙巴药物有助于放松气道平滑肌，使气道变宽，从而使呼吸更容易。布地奈德等ICS药物有助于减少肺部炎症，肺部发炎会导致呼吸困难。
在MANDALA和DENALI中对Airsupra的疗效进行了评估。虽然这些试验包括了12至17岁的患者，但Airsupra并没有被批准用于这个年龄段；因此，疗效结果只针对成人。
MANDALA（NCT03769090）是一项随机、双盲、多中心的研究，对12岁及以上的中重度哮喘患者进行Airsupra 180 mcg/160 mcg的疗效评估。MANDALA是一项持续时间至少为24周的变长恶化研究。
12岁及以上的患者被随机分配（1:1:1），并根据需要接受至少一剂Airsupra（AS-BD MDI 180微克/160微克）、albuterol/budesonide（AS-BD MDI 180微克/80微克）或albuterol（AS MDI 180微克）。要求患者接受中到大剂量ICS或低到大剂量ICS/长效β2 -肾上腺素能激动剂（LABA），同时或不接受另一种控制药物作为维持疗法。在整个试验过程中，所有患者都继续自己的维持治疗。
MANDALA是在有症状的中重度哮喘患者中进行的，筛查前一年至少有一次严重的哮喘恶化史，支气管扩张前FEV1 为正常预测值的40%至<90%（对于12至<18岁的患者，≥60%），并确认对阿布特罗的可逆性。
MANDALA的成人疗效人群（n=2940）平均年龄为52岁（范围：18-84岁），66%为女性，82%为高加索人，25%为西班牙裔或拉丁裔人。自首次诊断为哮喘以来，哮喘的中位时间为21年（范围为1至80年）。支气管扩张前FEV预测百分比的平均值为63%（范围为33%-101%）。
在随机治疗期间，Airsupra和AS MDI 180 mcg的总体使用模式相似。
主要疗效终点是首次严重哮喘恶化的时间（定义为哮喘症状恶化或发作，需要使用全身皮质类固醇至少3天，或急诊室就诊导致使用全身皮质类固醇至少3天，或因哮喘住院至少24小时）。
疗效结果仅显示获批的成人群体。与AS MDI 180 mcg相比，使用Airsupra治疗的成人患者严重哮喘恶化的风险有统计学意义的减少，如图1所述，通过首次严重哮喘恶化的时间来评估。与AS MDI 180 mcg相比，接受Airsupra的患者发生严重哮喘恶化的风险在统计学上显著降低了28%（危险比[HR] 0.72；95% CI：0.60，0.86）（P<0.001）。 与AS MDI 180 mcg相比，无论恶化历史（过去一年1次或>1次）、基线肺功能和哮喘严重程度（由背景维持治疗定义）如何，严重哮喘恶化风险都有所下降。
使用Airsupra 180 mcg/160 mcg治疗，统计学上显著降低了每年的严重疾病发生率。
与AS MDI 180微克相比，每个病人的平均年化剂量减少了40毫克[Airsupra（87毫克）与AS MDI 180（127毫克）]，具有统计学上的显著差异。
哮喘控制是通过哮喘控制问卷（ACQ-5）反应者分析来评估的。应答者被定义为那些在第24周时ACQ-5总分与基线相比提高了0.5分或以上的患者。在第24周，Airsupra 180 mcg/160 mcg的ACQ-5成人应答者百分比为67%，而AS MDI 180 mcg为63%（几率为1.21；95%CI：1.01，1.46)。
哮喘的生活质量是用12岁及以上患者的哮喘生活质量调查表（AQLQ+12）来评估的。应答者被定义为在第24周时AQLQ得分比基线提高0.5或更多的人。在第24周，Airsupra 180 mcg/160 mcg的成人应答者百分比为52%（几率为1.22；95% CI：1.01，1.47），而AS MDI 180 mcg为47%。
Airsupra对肺功能的疗效在12岁及以上的轻度至中度哮喘患者中进行了评估，这些患者以前曾单独使用过按需使用的短效β2 -agonists（SABA）或低剂量ICS维持治疗加上按需使用的SABA。DENALI（NCT03847896）是一项为期12周的双盲、主动比较和安慰剂对照的肺功能研究。
患者按1:1:1:1的比例随机接受Airsupra（AS-BD MDI 180 mcg/160 mcg）、AS-BD MDI 180 mcg/80 mcg、BD MDI 160 mcg、AS MDI 180 mcg或安慰剂MDI，均为每日4次。下面只描述了Airsupra的批准推荐剂量的结果。
18岁及以上人群（n=964）的平均年龄为50岁（范围：18-90岁），63%为女性，89%为高加索人，28%为西班牙裔或拉丁裔人。
疗效结果仅针对获批的成人群体。51%接受Airsupra 180 mcg/160 mcg治疗的患者和43%接受AS MDI 180 mcg治疗的患者观察到支气管扩张的开始（定义为在第1天的30分钟内FEV1 增加≥15%）。第1天单次用药后，支气管扩张的中位发生时间和平均持续时间为
使用Airsupra 180 mcg/160 mcg时分别为7.5分钟和186.9分钟，使用AS MDI 180 mcg时为10.0和167.9分钟。