Rezlidhia (olutasidenib)是由Forma Therapeutics公司研发的在2022年12月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、分化综合征
Rezlidhia会引起分化综合征。在复发或难治性AML患者中进行的Rezlidhia临床试验中，16%的患者出现分化综合征，8%接受治疗的患者出现3级或4级分化综合征，1%的患者死亡。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，可能危及生命或致命。接受Rezlidhia治疗的患者的分化综合征症状包括白细胞增多、呼吸困难、肺浸润/胸膜心包积液、肾损伤、发热、水肿、发热和体重增加。在经历了分化综合征的25名患者中，19名(76%)在治疗后或雷兹利迪亚剂量中断后恢复。分化综合征最早出现在Rezlidhia治疗开始后1天，最长可达18个月，观察到伴有或不伴有白细胞增多。  
如果怀疑有分化综合征，应暂时停用Rezlidhia，并开始全身应用皮质类固醇(例如，每12小时静脉注射地塞米松10 mg)至少3天，直至症状和体征消失。如果观察到伴随的白细胞增多，根据临床指征开始用羟基脲治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲的用量。过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会复发分化综合征。制定支持措施和血液动力学监测，直到改善；暂停Rezlidhia的剂量，并根据复发情况考虑减少剂量。  
二、肝中毒
Rezlidhia可导致肝毒性，表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、血碱性磷酸酶升高和/或胆红素升高。在153名接受瑞格列吡嗪治疗的复发或难治性AML患者中，23%的患者出现肝毒性；13%经历了3或4级肝毒性。在临床试验中，一名接受Rezlidhia联合阿扎胞苷治疗的患者死于药物性肝损伤并发症，该联合用药不适用Rezlidhia。在接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者中，出现肝毒性的中位时间为Rezlidhia治疗开始后的1.2个月(范围:1天至17.5个月)，缓解的中位时间为12天(范围:1天至17个月)。最常见的肝毒性是谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血碱性磷酸酶和血胆红素升高。  
经常监测患者肝功能异常的临床症状，如疲劳、厌食、右上腹不适、尿色暗或黄疸。在开始Rezlidhia之前，至少前两个月每周一次，第三个月每隔一周一次，第四个月一次，治疗期间每隔一个月一次。如果出现肝功能异常，则根据复发/严重程度暂停、减少或永久停用Rezlidhia。
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