由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
针对2期1型糖尿病患者的安慰剂对照研究：
来自针对8岁及以上2期1型糖尿病(T1D)患者的安慰剂对照研究(研究TN-10)。这些数据反映了44名患者的暴露量，其中93%完成了14天的完整疗程。
2期1型糖尿病和未批准人群的五项对照临床研究汇总：
在参与五项对照临床研究(包括上述TN-10研究)的更多成人和儿童患者中，也评估了接受Tzield治疗的患者的不良反应:
•一项针对2期T1D患者的研究(研究TN-10)，
•在未经批准的人群中进行了三项安慰剂对照研究，
•一项针对未经批准人群的Tzield开放标签护理标准对照研究。
在这些试验中:
•773名患者接受了Tzield治疗(44名患者为2期TID病，729名患者来自未经批准的人群)，和
•245名患者接受安慰剂或标准护理对照(32名患者为2期T1D，213名患者来自未经批准的人群)。
在这些研究中，436名患者接受了为期14天的Tzield给药方案，其总药物暴露量与使用推荐剂量达到的总药物暴露量相当，168名患者接受了为期14天的Tzield给药方案，总Tzield药物暴露量较低，169名患者接受了为期6天的Tzield给药方案，总Tzield药物暴露量较低。接受Tzield治疗的患者平均年龄为17.6岁(中位年龄为15岁)，62%的患者< 18岁(40%的患者年龄为12至17岁；21%年龄在8至11岁之间)，64%为男性。人口中72%为白人，26%为亚裔，1%为黑人或非洲裔美国人，1%为多民族或未知人种，且< 1%为美洲印第安人或阿拉斯加原住民；5%为西班牙裔或拉丁裔。
最常见的不良反应(> 10%)为淋巴细胞减少、皮疹、白细胞减少和头痛。
严重不良反应：1.细胞因子释放综合征(CRS)：在研究TN-10中，2%接受Tzield治疗的患者报告有CRS，而安慰剂治疗的患者报告有CRS。5项临床试验中共有39名接受Tzield治疗的患者出现CRS(占所有接受Tzield治疗的患者的5%)，其中13%的CRS病例为严重不良反应。在56%接受Tzield治疗的CRS患者中观察到肝转氨酶升高:64%为ULN的2.5倍，32%为ULN的2.5至5倍以上，4.5%为ULN的5-10倍。 2.严重感染：在研究TN-10中，在第一剂研究治疗期间或之后的任何时间，接受Tzield治疗的患者中有9% (4/44)报告有严重感染(蜂窝组织炎、胃肠炎、肺炎、伤口感染)，而接受安慰剂治疗的患者中有0% (0/32)报告有严重感染。
3.皮疹和超敏反应：在研究TN-10中，使用Tzield报告了超敏反应。在2% (1/44)接受Tzield治疗的患者中观察到了血清病，而在0% (0/32)接受安慰剂治疗的患者中观察到了血清病。发生血清病的患者既往有抗核抗体阳性史，在完成Tzield疗程5天后出现关节炎、c反应蛋白升高和低C4补体；疾病在2.5个月内解决。
在临床试验患者中:
•在一名接受Tzield治疗的住院患者中观察到过敏反应(伴缺氧和支气管痉挛)。
•在0.3%接受Tzield治疗的患者中观察到血管性水肿(眶周和面部)，而在接受对照治疗的患者中为0%。1.6%接受Tzield治疗的患者和0%接受对照治疗的患者报告有外周和全身性水肿。
•在接受Tzield治疗的48%患者中观察到皮疹，而在接受对照治疗的15%患者中观察到皮疹，每100名患者中有33例皮疹过度。使用Tzield治疗观察到的皮疹大多数不严重，在没有干预的情况下消退；尽管0.3% (2/773)接受Tzield治疗的患者与0% (0/245)接受安慰剂治疗的患者相比有严重皮疹。
•1.9%接受Tzield治疗的患者和1.2%接受对照治疗的患者报告有荨麻疹。
4.免疫原性:抗药物抗体相关的不良反应：
在研究TN-10中，39%接受Tzield治疗并产生抗Tzield抗体的患者和33%接受Tzield治疗但未产生抗替普瑞单抗-mzwv抗体的患者出现皮疹。
5.其他不良反应：
淋巴球减少症：在研究TN-10中，73%接受Tzield治疗的患者报告有淋巴细胞减少症，而安慰剂治疗的患者报告有淋巴细胞减少症的比例为6%。平均淋巴细胞计数最低点出现在治疗第5天，到第6周恢复并回到基线。
嗜中性白血球减少症：在研究TN-10中，在7%接受Tzield治疗的患者中观察到中性粒细胞减少，而安慰剂治疗的患者中为3%。
贫血和血小板减少症：在5项患者临床试验中，在14天治疗过程中，27%接受Tzield治疗的患者报告贫血，而安慰剂治疗的患者为21%；接受Tzield治疗的患者中，13%报告血小板减少，而安慰剂治疗的患者为5%；在治疗的2至4周内恢复。在临床试验中，1.8%接受Tzield治疗的患者因血红蛋白低于8.5 g/dL(或下降2 g/dL以上至低于10 g/dL)而中止治疗，1%因血小板计数低于50，000血小板/mcL而中止Tzield治疗。
肝酶升高：在接受Tzield治疗的患者中观察到肝酶升高，包括CRS患者和非CRS患者。在5项临床试验中，在14天的治疗过程中，25%接受Tzield治疗的患者报告氨基转移酶升高，而安慰剂治疗的患者为11%。实验室分析显示，5.1%接受Tzield治疗的患者出现的ALT峰值是ULN值的3倍以上，而接受对照治疗的患者为0.8%。大多数肝酶升高是短暂的，在治疗后1-2周消退；98%在随访第14周时消退。
其他实验室异常：在5项临床试验中，观察到了其他实验室检测异常，包括碳酸氢盐减少(Tzield治疗患者为15%，而安慰剂治疗患者为7%)和血钙减少(Tzield治疗患者为19%，而安慰剂治疗患者为13%)。