Tzield (teplizumab-mzwv)是一种用于延迟3期1型糖尿病发作的处方药。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，当免疫系统攻击并破坏胰腺中制造胰岛素的β细胞时就会发生。Tzield是一种抗CD3单克隆抗体，通过结合CD3(T淋巴细胞上存在的细胞表面抗原)来延迟3期1型糖尿病的发作。Tzield可能会使攻击胰岛素产生细胞的免疫细胞失活，同时增加帮助调节免疫反应的细胞的比例。
1.选择诊断为2期1型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗：
•通过记录确认2期1型糖尿病:
o至少两种阳性胰岛细胞自身抗体
o使用口服葡萄糖耐量试验诊断血糖异常但无明显高血糖症(如果无法进行口服葡萄糖耐量试验，则诊断血糖异常但无明显高血糖症的替代方法可能是合适的)。
•确保患者的临床病史不提示二型糖尿病病。
2.开始前的实验室评估和疫苗接种：
•开始Tzield之前，获取完整的血细胞计数和肝酶检测结果。
•不建议患有以下疾病的患者使用Tzield：
o淋巴细胞计数低于1，000个淋巴细胞/mcL；
o血红蛋白低于10 g/dL；
o血小板计数低于150，000血小板/mcL；
o绝对中性粒细胞计数低于1，500中性粒细胞/mcL；
oALT或AST升高超过正常值上限的2倍(ULN)，或胆红素高于ULN值的1.5倍；
o急性感染爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)或巨细胞病毒(CMV)的实验室或临床证据；
o活动性严重感染或慢性活动性感染，局部皮肤感染除外。
•开始Tzield之前，接种所有适龄疫苗：
o至少在治疗前8周接种减毒活疫苗(活疫苗)；
o至少在治疗前2周接种灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 3.重要准备和用药前说明：
以下是重要的准备和用药前说明:
•使用前必须稀释Tzield]。
•在Tzield输注药物前进行术前用药，用于给药的前5天:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚，(2)抗组胺药，和/或(3)抗组胺药。
止吐药如有必要，服用额外剂量的术前用药。
4.推荐剂量和用法：
使用基于体表面积的给药方法，通过静脉输注(至少超过30分钟)给予Tzield，每日一次，连续14天，如下所示:
•第1天:65 mcg/m2；
•第2天:125 mcg/m2；
•第3天:250 mcg/m2；
•第4天:500 mcg/m2；
•第5至14天:1，030 mcg/m2。
请勿在同一天服用两剂药物。关于漏服剂量的建议
如果错过计划的Tzield输注，则通过连续几天服用所有剩余剂量恢复给药，以完成14天的治疗疗程。
5.其他制备和给药说明：
以下是附加的制备和给药说明：
•使用前目视检查Tzield(提供的溶液透明无色)。如果发现颗粒物质或着色，请勿使用Tzield。
•使用无菌技术制备Tzield。每个药瓶仅供单剂使用。
•准备一份:
o装有18mL 0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃瓶；
o聚氯乙烯(PVC)输液袋，内装18mL 0.9%氯化钠注射液。
•从瓶中取出2mL Tzield，并慢慢加入到18 mL的0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置小瓶或摇晃输液袋，轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的Tzield。
•使用适当大小的注射器(例如5 mL)，从100 mcg/mL溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。
•将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇晃输液袋，确保溶液充分混合，不要摇晃。
•将剩余稀释的Tzield溶液的未使用部分丢弃在无菌玻璃瓶或PVC输液袋中。
•准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用，则将输注溶液储存在室温[15°C至30°C(59°F至86°F)]下，并在开始制备后4小时内完成输注。如果在制备后4小时内未给药，则丢弃输注溶液。