Lytgobi (futibatinib)适用于治疗之前接受过治疗、局部不能切除的成人患者携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的晚期或转移性肝内胆管癌。基于总体缓解率和缓解持续时间,在加速批准下批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
Lytgobi 是一种抗癌药物,在小鼠和大鼠人类肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,可激活FGFR基因改变。预计Lytgobi 不会影响无FGFR基因组畸变的细胞系。它以剂量依赖性方式抑制肿瘤生长。
Lytgobi选择用于治疗不可切除、局部晚期或转移性基于FGFR2基因融合或重排的肝内胆管癌。目前尚无FDA批准的检测不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者FGFR2基因融合或其他重排的试验,以选择接受Lytgobi治疗的患者。
Lytgobi的推荐剂量为20 mg(五片4 mg片剂),每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Lytgobi(连食或不连食)。整片吞下,请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过Lytgobi给药时间超过12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。
Lytgobi (futibatinib)的用量用法在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。