由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
安全性人群汇总反映了318名患者(包括145名患有以下疾病的患者)每日一次口服20mg Lytgobi作为单一药剂的暴露情况
胆管癌和其他晚期实体瘤173例。在318名接受Lytgobi治疗的患者中，37%的患者暴露6个月或更长时间，13%的患者暴露12个月以上。
既往治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌：
在研究TAS-120-101中评估了Lytgobi的安全性，该研究包括103例既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌患者，这些患者携带FGFR2融合或其他基因重排。患者接受Lytgobi20mg口服治疗，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗时间为9个月(范围:0.5 - 25个月)。 39%接受Lytgobi治疗的患者发生了严重的不良反应。在接受Lytgobi治疗的≥2%的患者中，严重不良反应包括发热(3.9%)、消化道出血(3.9%)、腹水(2.9%)、肌肉骨骼疼痛(2.9%)和胆管梗阻(2.9%)。
4.9%接受Lytgobi治疗的患者因不良反应而永久停药。需要永久停用Lytgobi的不良反应各为食管炎、口腔感觉障碍、胆管梗阻、头晕和贫血。
66%接受Lytgobi治疗的患者因不良反应而中断给药。在≥5%的患者中需要中断给药的反应包括高磷血症、手足综合征、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和疲劳。
58%接受Lytgobi治疗的患者因不良反应而减少剂量。在接受Lytgobi治疗的≥2%的患者中，需要减少剂量的不良反应包括高磷血症、掌跖感觉异常综合征、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、指甲毒性和口腔炎。
最常见的(≥20%)不良反应为指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、发育异常、干眼、恶心、食欲减退、尿路感染、手掌足底感觉异常综合征和呕吐。
最常见的实验室检测异常(≥20%)为磷酸盐增加、肌酐增加、血红蛋白减少、葡萄糖增加、钙增加、钠减少、磷酸盐减少、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少、白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶增加、胆红素增加、葡萄糖减少、凝血酶原国际标准化比率增加和钾减少。≤15%的患者发生的临床相关不良反应包括视网膜色素上皮脱离(RPED，7.8%)。