司柏索利单抗，商品名Spevigo，是由勃林格殷格翰制药有限公司研发的在2022年9月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种白细胞介素-36受体拮抗剂。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、感染
司柏索利单抗可能会增加感染风险。在Effisayil-1试验的一周安慰剂对照期内，接受司柏索利单抗治疗的受试者中有14%报告感染，而接受安慰剂治疗的受试者中有6%报告感染。
对于慢性感染或有复发感染史的患者，在开处方前应考虑潜在的风险和预期的治疗临床获益。在感染消退或得到充分治疗之前，不建议任何临床重要活动性感染患者使用司柏索利单抗治疗。如果司柏索利单抗治疗后出现临床重要感染的体征或症状，应指导患者就医。
二、患结核病的风险
在开始使用司柏索利单抗治疗之前评估患者是否感染结核病，不要对活动性结核病感染患者使用该药物。
对于潜伏结核或有结核史且不能确定适当疗程的患者，可考虑在开始司柏索利单抗治疗之前开始抗结核治疗。在司柏索利单抗治疗期间和之后监测患者活动性结核病的体征和症状。
三、过敏和输液相关反应
司柏索利单抗相关超敏反应可能包括立即反应，如过敏反应和延迟反应，如嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应(DRESS)。
在GPP患者的司柏索利单抗临床试验中报道了嗜酸性粒细胞增加和全身症状的药物反应(DRESS)。
如果患者出现过敏反应或其他严重过敏反应的迹象，立即停止司柏索利单抗并开始适当的治疗。
如果患者出现轻度或中度输注相关反应，应停止司柏索利单抗输注，并考虑适当的药物治疗(例如，全身性抗组胺药和/或皮质类固醇)。反应解决后，可以以较慢的输注速度重新开始输注，逐渐增加输注速度以完成输注。
四、接种
避免在接受司柏索利单抗治疗的患者中使用活疫苗。尚未对最近接受过活病毒或活细菌疫苗的司柏索利单抗治疗患者进行具体研究。
以上即是Spevigo (spesolimab-sbzo，司柏索利单抗)的警告与注意事项，更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。