Zynteglo适用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人和儿童β-地中海贫血患者的治疗。
Zynteglo作为单剂量输注提供，内含一个或多个输注袋中的CD34+细胞悬液。Zynteglo的最小推荐剂量为5.0 × 106 CD34+细胞/kg。
1.Zynteglo输注前的准备工作：
使用前，开始单采和清髓调理，确认造血干细胞(HSC)移植适合患者。建议患者在使用前至少30天和清髓性调理前30天保持血红蛋白(Hb) ≥ 11 g/dL。采集用于生产的细胞前，根据临床指南进行乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人T淋巴细胞营养不良病毒1 & 2 (HTLV-1/HTLV-2)和人免疫缺陷病毒1 & 2 (HIV-1/HIV-2)的筛选。
要求患者接受HSC动员，然后进行单采，以获得用于产品生产的CD34+细胞。待采集的CD34+细胞靶数≥ 12 × 106 CD34+细胞/kg。如果最小剂量不满足5.0 × 106 CD34+细胞/kg的条件，患者可接受额外周期的动员和单采，间隔至少14天，以获得更多细胞用于额外生产。为达到目标剂量，最多可服用两个药品批次。
需要备用CD34+细胞采集量≥ 1.5 × 106 CD34+细胞/kg(如果通过单采采集)或> 1.0×108 TNF/kg(总有核细胞，如果通过骨髓采集采集)。必须从患者体内采集这些细胞，并在清髓性调节前进行冷冻保存。如果存在以下情况，则可能需要备用标本进行抢救治疗:1)输注前造血干细胞或Zynteglo受损，2)初次植入失败，或3)输注Zynteglo后植入丢失。
清髓性调理：必须在输注Zynteglo之前进行完全清髓性调理。治疗前，请咨询清髓调理剂的处方信息。至少在清髓性调理前7天停止铁螯合。建议预防肝小静脉闭塞病(VOD)。应酌情考虑癫痫发作的预防。
在治疗中心收到并储存了构成Zynteglo剂量的全套输液袋且确认可提供备用收集品之前，不得开始清髓性调理。清髓性调理完成后，在Zynteglo输注前至少要进行48小时的冲洗。
2.Zynteglo的接收和储存：
•将输液袋保存在金属盒中，并将Zynteglo从液氮运送器的气相转移到液氮储存的治疗中心气相，温度为≤140°C(≤-220°F)。储存在温度为≤140°C(≤-220°F)的液氮蒸气相中，直至准备解冻和服用。 3.输液用Zynteglo的制备：
•从液氮存储器中取出每个金属盒，并从金属盒中取出每个输液袋。
•确认Zynteglo印在输液袋上。
•确认患者身份与Zynteglo输液袋上的唯一患者识别码匹配。如果输液袋上患者特异性标签上的信息与预期患者不符，请勿输注Zynteglo。
•确保存在正确数量的输液袋。使用随附的批次信息表确认每个输液袋均在有效期内。
•在解冻和输注之前，检查每个输注袋的完整性是否有任何破损。6.如果提供了多个输液袋，在继续解冻下一个输液袋之前，应完全解冻并服用每个输液袋。
•将Zynteglo在37°C(98.6°F)水浴或干浴中解冻。每个输液袋的解冻大约需要2至4分钟。
•解冻后，通过按摩输液袋轻轻混合内容物，以分散细胞物质块，直到所有内容物均匀。如果仍有可见的细胞团块，则继续轻轻混合袋中的内容物。大多数小块的细胞物质应通过温和的手工混合来分散。输注前，请勿将Zynteglo在新介质中过滤、清洗、离心和/或重新悬浮。
•请勿对Zynteglo进行采样、更改、照射或冷冻。
4,.注意事项：
•本品必须在解冻后4小时内使用。
•请勿使用直列式血液过滤器或输液泵。
1.输液前，确认患者身份与Zynteglo输液袋上的唯一患者识别码匹配。
2.撕下覆盖端口的保护套，露出输液袋上的无菌端口。
3.解冻后尽快进入输液袋并输注Zynteglo，4小时内完成输注。
4.在不到30分钟的时间内，通过静脉输注方式服用每袋Zynteglo。如果提供了多个输液袋，则在继续解冻并输注下一个输液袋之前，应完全用完每个输液袋。
5.用至少50 mL的0.9%氯化钠溶液冲洗输注袋和任何相关管道中剩余的所有Zynteglo，以确保尽可能多的细胞输注到患者体内。
Zynteglo给药后：
•在Zynteglo输注后的前3个月内照射所需的任何血液制品。
•Zynteglo输注后21天内不建议使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。
•Zynteglo输注后重新开始铁螯合可能是必要的，且应基于临床实践。适当时，可采用放血法代替铁螯合法。
•患者今后任何时候都不应献血、捐献器官、组织或细胞。
Zynteglo含有经过遗传修饰的复制缺陷型人血细胞自失活慢病毒载体。在Zynteglo的处理和处置过程中遵循普遍的注意事项和生物安全指南(生物安全等级2)，以避免潜在的传染病传播。