Pluvicto是一种结合靶向化合物与治疗性放射性同位素的精确癌症治疗方法。在进入血液后，该药物与靶细胞结合，包括表达PSMA(一种跨膜蛋白)的前列腺癌细胞。一旦结合，放射性同位素释放的能量就会破坏目标细胞和附近的细胞，破坏它们的复制能力和/或引发细胞死亡。诺华已经美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Pluvicto的上市许可。2022年3月23日FDA正式批准Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者，这些患者已经接受了其他抗癌治疗(雄激素受体通路抑制(ARPI)和紫杉烷基化疗)。 Pluvicto是FDA批准的第一个针对符合条件的mCRPC患者的靶向放射性配体疗法(RLT ),该疗法将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)结合起来。该药物最初由德国癌症研究中心和海德堡大学医院开发，并授权给德国小型制药公司ABX进行早期临床开发。2017年，Endocyte获得了该许可证，Endocyte本身于2018年被诺华收购VISION，这是一项随机(2:1)、多中心、开放标签试验，评估了Pluvicto联合最佳护理标准(BSoC) (n=551)或单独BSoC (n=280)对进进性前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去雄抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疗效所有参与者均接受GnRH类似物或既往双侧睾丸切除术参与者被要求接受至少一种雄激素受体途径抑制剂，以及1或2种紫杉烷基础化疗方案参与者每6周接受Pluvicto 7.4 GBq (200 mCi)，共6次剂量加上BSoC或单独BSoC。结果显示，先前接受雄激素受体(AR)通路抑制和紫杉烷基化疗的psma阳性mCRPC患者，与单独接受SOC相比，接受Pluvicto +标准护理(SOC)可提高总生存期。FDA基于III期VISION试验的结果批准了该药物的使用。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。