lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名Pluvicto，是由诺华制药公司研发生产的在2022年3月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种放射性药物。患者在用药Pluvicto的过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种： 一、辐射暴露的风险
Pluvicto有助于患者的整体长期累积辐射暴露。长期累积辐射暴露与癌症风险增加有关。
根据机构良好辐射安全规范、患者治疗程序、核管理委员会患者释放指南以及患者家庭后续辐射防护说明，在使用Pluvicto治疗期间和之后，最大限度地减少患者、医务人员和家庭接触者的辐射暴露。  
确保患者增加口服液体摄入，并建议患者尽可能经常排尿，以减少膀胱辐射。  
在病人出院前，医务人员应解释病人应遵循的必要的辐射防护措施，以最大限度地减少对他人的辐射暴露。服用Pluvicto后，建议患者在2天内限制与家庭接触者的密切接触(小于3英尺),或在7天内限制与儿童和孕妇的密切接触。服用Pluvicto后，建议患者7天内不要进行性活动。服用Pluvicto后，建议患者在与家庭接触者分开的卧室中睡觉3天，与儿童分开7天，或与孕妇分开15天。
二、骨髓抑制
Pluvicto可导致严重且危及生命的骨髓抑制，包括贫血、血小板减少症、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。在视觉研究中，接受Pluvicto治疗的患者出现3级或4级血红蛋白减少(15%)、血小板减少(9%)、白细胞减少(7%)和中性粒细胞减少(4.5%)。在接受Pluvicto治疗的患者中，1.1%的患者出现了≥ 3级的全血细胞减少症(其中包括两个致命事件)。在接受Pluvicto治疗的患者中，观察到两例死亡(0.4%)是由于颅内出血和硬膜下血肿伴血小板减少。在接受Pluvicto治疗的患者中，观察到1例因败血症和并发的中性粒细胞减少而死亡。  
在使用Pluvicto治疗前和治疗期间进行全血细胞计数。根据骨髓抑制的严重程度，暂停、减少剂量或永久停止对患者进行Pluvicto和临床治疗。
三、肾毒性
Pluvicto可导致严重的肾毒性。在VISION研究中，接受Pluvicto治疗的患者出现3或4级急性肾损伤(3%)和肌酐升高(0.9%)。  
建议患者保持充足的水分，并在服用Pluvicto前后经常排尿。在使用Pluvicto治疗前和治疗期间，进行肾功能实验室检查，包括血清肌酐和计算的CLcr。根据肾毒性的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Pluvicto。
四、胚胎-胎儿毒性
尚未确定Pluvicto在女性中的安全性和有效性。根据其作用机制，Pluvicto可导致胎儿损伤。尚未使用lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan进行动物研究，以评估其对女性生殖和胚胎-胎儿发育的影响；然而，包括Pluvicto在内的所有放射性药物都有可能对胎儿造成伤害。
建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在使用Pluvicto治疗期间以及最后一剂药物后14周内使用有效的避孕措施。
五、不毛
Pluvicto可能导致男性不育。Pluvicto的建议累积剂量为44.4 GBq，导致睾丸的辐射吸收剂量在Pluvicto可能导致暂时或永久不育的范围内。
以上即是Pluvicto的警告和注意事项，如需了解更多药品资讯，患者可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。